Jobbeschreibung
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.
Zur Unterstützung unseres hoch motivierten Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Associate Expert Bioprocess DSP (m/w/d).
- Verantwortung für die Prozessentwicklung und den Prozesstransfers vom Labor- in den Pilotmaßstab
- Planung und Durchführung von DSP Unit Operations im Pilot Maßstab in technischen und klinischen Kampagnen (Reinraumklasse D + C, GMP reguliertes Umfeld)
- Mitentwicklung und Implementierung neuer Prozesstechnologien im Rahmen der Prozessoptimierung
- Erstellen von Prozessrisikoanalysen, Control Strategies, Process Mappings, Batch Protokollen, Entwicklungsplänen und -berichten
- Bearbeiten von Changes, Deviations und CAPAs (Durchführung von trouble shootings)
- Statistische Datenauswertung und Präsentation von Ergebnissen in internen und externen meetings
- SME bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)
- Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA)
- Sehr gutes (prozess-)technisches Verständnis
- Mehrjährige Berufserfahrung in Bereich DSP Prozessentwicklung
- Eigenverantwortliche, qualitäts- und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Eigeninitiative
- Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene und konstruktive Kommunikation, Kooperationsbereitschaft)
- Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
- Eine unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Woche)
- Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
- Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
- Deutschland-Ticket oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
- Dienstrad-Leasing
- kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten