Jobbeschreibung
About us
Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Herzblut – Spirit – Begeisterung
Mit dieser Motivation stellen wir uns tagtäglich neuen Herausforderungen, um die Lebensqualität durch innovative Produkte stetig zu verbessern.
Dafür sind wir auf die Unterstützung unserer Mitarbeiter*innen angewiesen und sind stets auf der Suche nach neuen ambitionierten Mitarbeiter*innen, um unseren Unternehmenserfolg zu erweitern.
Positionsbezeichnung: Quality Compliance Specialist (m/w/d)
Besetzung ab: schnellstmöglich
- Planung, Beschaffung und Inbetriebnahme von Montageanlagen als Teilprojektleiter Industrialisierung in der Medizintechnik
- Erforschung neuer Montagetechnologien und Trends
- Festlegung von Montagestrategien und Prozessabläufen
- Design for Assembly (DfA)-Analysen zur Konzeptprüfung
- Mitwirkung bei Risikoanalysen (FMEA)
- Definition von Montageparametern und Prozessgrenzen
- Erstellung von technischen Berichten, unterstützt durch Simulationen und/oder Labortests
- Erstellen von Lastenheften und technischen Spezifikationen
- Auswahl der Technologielieferanten
- Mitwirkung an den Konstruktionsbesprechungen, Abnahmen und Übergabe der Industrialisierungsprojekte an die Produktion
- Unterstützung des Angebotsmanagements
- Kenntnisse in der montagegerechten Konstruktion von Kunststoffbauteilen
- Kenntnisse der grundlegenden Montagetechnologien
- Analytische, systematische und teamorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung in der Erstellung von Risikoanalysen (FMEA)
- Kenntnisse der wichtigsten Methoden zur Prozessvalidierung
- Fließende Beherrschung der deutschen und englischen Sprache
- Bereitschaft zu Dienstreisen im In- und Ausland
- Wünschenswerte Qualifikationen:
- Frühere Erfahrungen mit Medizinprodukten und Arzneimitteln
- Kenntnisse von regulatorischen und Standardrichtlinien wie z.B.: ISO 13485
- Grundkenntnisse in CREO/Solidworks oder einem gleichwertigen CAD-System
- Ticket Plus Karte
- Mitarbeiterkantine
- Dienstrad-Leasing
- Betriebliche Altersvorsorge
- Corporate Benefits
- Firmenfitness
- Möglichkeit des mobilen Arbeitens
- Flexible Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaub