Jobbeschreibung
Wir, die Hoogland Spine Products GmbH, sind ein auf Medizintechnik spezialisiertes Unternehmen, welches 2006 von dem Orthopädiechirurg und Erfinder Dr. Thomas Hoogland in München gegründet wurde. Unsere Produkte ermöglichen punktgenaue und sichere Operationen am Lendenwirbelbereich und dadurch eine effektive Behandlung von Wirbelsäulenleiden. Als Hersteller von endoskopischen Instrumenten mit höchster Präzision und Wirksamkeit, haben wir weltweit über 35 Jahre Erfahrung im Bereich der Arthroskopie und Endoskopie gesammelt. Mit über 40 Vertriebspartnern und Registrierungen weltweit sind wir ein bedeutender Akteur in der Branche.
Wir suchen eine/n engagierte/n Qualitätsmanager/in für Medizinprodukte (m/w/d), der/die unser Team dabei unterstützt, die höchsten Qualitätsstandards für unsere Produkte zu gewährleisten. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Medizintechnik und für exzellente Ergebnisse haben, sind Sie bei uns genau richtig. Werden Sie Teil unseres Teams und tragen Sie dazu bei, dass wir auch weiterhin exzellente Produkte und Dienstleistungen anbieten und damit das Leben vieler Menschen positiv beeinflussen.
- Im Mittelpunkt Deiner Tätigkeit steht die technische Dokumentation
- Du unterstützt bei der weltweiten Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung internationaler lebensmittelrechtlicher Vorschriften
- Du wirkst bei der Erstellung von Zulassungsanträgen mit
- Du bist für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) verantwortlich
- Du bist für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 verantwortlich
- Du arbeitest eng mit der internen Revision zusammen, um die Einhaltung von Vorschriften und Gesetzen sicherzustellen
- Qualitätsmanagement ist für dich eine Herzensangelegenheit und nicht nur ein Schlagwort, sondern gelebte Praxis
- Identifikation mit unserem Leitbild und Qualitätsmanagementsystem
- Deine Kenntnisse der ISO 13485 sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich
- Optimalerweise hast Du Kenntnisse in der Medizintechnik
- Optimalerweise hast du bereits Erfahrung mit der CE MDD 93/42/EWG, den USA-FDA Zulassungsregularien oder dem Medizinproduktegesetz gesammelt
- Sonderzahlungen wie z.B. Bonus und Weihnachtsgeld
- Moderne Arbeitsatmosphäre und Büroausstattung
- Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
- Ein Laptop mit der notwenigen Software wird zur Verfügung gestellt
- Ein geschenkter zusätzlicher Urlaubstag
- Tätigkeit in Festanstellung
- Gratis Getränke
- Weiterbildungsmöglichkeiten