Jobbeschreibung
Wir sind ein mittelständiges Unternehmen, das in einem dynamischen Pharmamarkt der Größte unter den Kleinen ist. Wir beliefern Apotheker und Großhändler mit zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und machen durch die jährlichen Einsparungen im Gesundheitssystem Qualität bezahlbar.
- Prüfung, Ergebniserfassung und Freigabe von Rohware (AM und MP) und Verpackungsmaterialien
- Prüfung und Freigabe von Fertigware in der QK-Endkontrolle Produktion
- Prüfung, Freigabe und Genehmigung von Rohwaren-Spezifikationen
- Freigabe und Verwendungsentscheid der eingehenden Retoure (Fertigware)
- Verantwortung für die vollständige Dokumentation der Prüfberichte
- Überwachung der Dokumentation des Rückstellmusterzugs
- Dokumentation der internen Abweichungen sowie Entscheidung und Umsetzung der Sofortmaßnahmen und ggf. Definition von weiterführenden Maßnahmen (CAPA)
- Prüfung, Buchung, Überwachung und Dokumentation der zu vernichtenden Waren
- Regelmäßige Teilnahme an den angebotenen Schulungen und Anwendung des Gelernten
- Kenntnisnahme und Umsetzung der aktuell gültigen qualitätsrelevanten Dokumente, u.a. SOPs
- Unterstützung bei den notwendigen Validierungen der Prüfverfahren
- Sicherstellung der Qualität und der GMP-Compliance gem. AMG und AMWHV unter Berücksichtigung internationaler Guidelines
- Sicherstellung, dass die anfängliche und fortlaufende Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle entsprechend den jeweiligen Erfordernissen durchgeführt werden
- Bearbeitung von Abweichungen bezüglich der Qualität der gelieferten Rohware
- Temperaturüberwachung der eingehenden Rohware und Bewertung der Temperaturaufzeichnungen der Speditionen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares Studium/Fachhochschulstudium in Life Sciences; alternativ Berufsausbildung als PTA oder vergleichbare Ausbildung und mind. 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle (davon mind. 2 Jahre in der QK) von Arzneimitteln
- Erfahrung aus der Pharmaindustrie (Herstellung, QK oder QA) ist wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen Gesetze und Europäischen Vorschriften/Richtlinien wie AMG, AMWHV sowie GMP-Leitfaden und GDP- Richtlinie
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie arbeiten selbständig und zugleich sehr gut im Team
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Führungsfähigkeit
- Organisationsgeschick
- Lösungsorientiertes Handeln und sehr gute Organisation
- Hohe Belastbarkeit
- Gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office und SAP
- Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
- Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten Expert:innen weiterzuentwickeln
- Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
- Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
- Unser Gleitzeitmodell ermöglicht ein flexibles Arbeiten
- Wir feiern unsere Erfolge und unsere Mitarbeiter:innen auf unseren Company Events
- Weitere Benefits wie zahlreiche Vergünstigungen bei namhaften Anbietern, Kaffee- und Wasserflatrate, Altersvorsorge, Hansefit
Mehr
