Jobbeschreibung
ACHIEVE MORE TOGETHER. JOIN OUR TEAM.
1933 gegründet entwickelte sich VETOQUINOL zu einem international führenden Anbieter für Tiergesundheit. Vetoquinol setzt sich für den Schutz und das Wohlbefinden von Tieren ein und entwickelt, produziert und vertreibt weltweit innovative Tierarzneimittel und Ergänzungsfuttermittel.
Die VETOQUINOL GmbH ist die deutsche Tochter des familiengeführten französischen Konzerns und gehört zu den Top 10 im deutschen Veterinärmarkt. Als Team innerhalb der DACH-Region arbeiten wir mit Begeisterung für den Erfolg unserer Kunden in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir baldmöglichst in Vollzeit einen
Manager Quality and Regulatory Compliance (m/w/d): Schwerpunkt Regulatory Affairs DE/AT
- Sie betreuen eigenständig den Bereich Regulatory Affairs für DE und AT in Abstimmung mit dem Fachbereich auf Konzernebene
- Sie unterstützen bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung europäischer Variation und Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
- Das Life-Cycle-Management für (Tier-)Arzneimittel und Futter- sowie Pflegemittel, einschl. Aktualisierung der Produktliteratur und Packmittel Change Control sind Ihnen vertraut
- Bearbeitung der Freigabe von Werbemitteln für unsere Tierarzneimittel
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern gehören zu Ihren Aufgaben
- Sie unterstützen im Bereich der Pharmakovigilanz bei der Bewertung und Bearbeitung unerwünschter Ereignisse und wirken bei der Bewertung von Arzneimittel- und Produktrisiken mit
- Teilnahme an Audits und Behörden-Inspektionen und Unterstützung bei Vor- und Nachbereitung (CAPAs)
- Bei der Implementierung des QMS übernehmen Sie den für die Bereiche Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz festgelegten Aufgabenbereich
- Die Erstellung, Pflege und Schulung von SOPs zählt ebenfalls zu Ihren Tätigkeiten
- Sie sind zusammen mit dem Fachbereich für die jeweilige Compliance verantwortlich
- Weiterhin pflegen und verwalten Sie die von Ihnen genutzten Datenbanken
- Sie haben eine Ausbildung im medizinisch-pharmazeutischen Bereich erfolgreich abgeschlossen und verfügen über mehrere Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung in der Tier- oder Humanmedizin
- Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz von Vorteil
- Sie sind versiert im Umgang mit dem MS-Office Paket sowie mit zulassungsrelevanten Datenbanken
- Sie arbeiten gerne selbständig, sind stets bereit Ihr Fachwissen aktuell zu halten und überzeugen durch eine strukturierte Arbeitsweise
- Prozessorientiertes, analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Freude an Verantwortung und eine ausgeprägte Teamorientierung runden Ihr Profil ab.
- Neben sehr guten Deutschkenntnissen verfügen Sie über solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift einschließlich der pharmazeutischen Fachterminologie
- Es erwarten Sie ein ansprechendes Gehaltspaket mit verschiedenen Benefits, z.B. Fahrtkostenerstattung bei Nutzung des ÖPNV , Weihnachts- und Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge, eine Wellpass-Mitgliedschaft, 30 Tage Urlaub und zusätzlicher Sonderurlaub für soziales Engagement .
- Die Vielzahl interner – auch internationaler – und externer Schnittstellen Ihres Jobs sowie die Teilnahme an chancenreichen Projekten geben Ihnen die Möglichkeit, sich persönlich und fachlich weiterzuentwickeln und Vieles zu bewegen.
- Innerhalb Ihres Aufgabengebietes haben Sie Entscheidungsfreiheiten und können Verantwortung übernehmen. Gleichzeitig bekommen Sie Unterstützung in entscheidungskritischen Situationen und können so täglich über sich hinauswachsen .
- Wir leben unsere Unternehmenskultur sowie unsere drei Werte „vertrauen“, „wagen“ und „zusammenarbeiten“ und freuen uns auf Ihren Beitrag, diese aktiv mitzugestalten.
- Wir erwarten nicht nur Flexibilität, wir bieten sie auch: Innerhalb Ihres Tätigkeitsgebietes finden Sie einen hohen Gestaltungsspielraum vor. Hierzu gehört unter anderem die freie Einteilung Ihrer Arbeitszeiten innerhalb der üblichen Bürozeiten sowie die Möglichkeit der Home-Office-Tätigkeit .
- Ein offenes Team , mit dem man auch gerne den Feierabend ausklingen lässt, freut sich auf Sie.
- In unserem ‚ pet friendly Office ‘ versorgen wir Sie mit ausreichend Getränken und Obst und freuen uns auf eine gemeinsame Mittagspause auf unserer Dachterrasse oder in unserer großen Gemeinschaftsküche.
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