Qualifizierungs- und Validierungsfachkraft (w/m/d)

Aenova Group

Jobbeschreibung

Qualifizierungs- und Validierungsfachkraft (w/m/d)
für den Standort Regensburg, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.


  • Planung und Durchführung bzw. Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten zu Produktionsanlagen und Versorgungssystemen
  • Erstellung von Validierungsplänen und -berichten z.B. zu Verpackungsvalidierungen
  • Überwachung der korrekten Durchführung der geplanten Untersuchungen durch Dritte
  • Erstellen von Risikoanalysen und Qualifizierungsplänen
  • Erstellung von Schulungsunterlagen, Durchführung von Schulungen zum Themengebiet Qualifizierungen und Validierungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Berufserfahrung in der Pharmazie
  • Selbstständige, konzentrierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und Flexibilität
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • EDV-Kenntnisse (SAP, mindestens MS-Office-Paket)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

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