QA Data Integrity Officer (m/w/d)

Jobbeschreibung

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als QA Data Integrity Officer (m/w/d).

In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung der Compliance bei Herstellungsprozessen und -anlagen zuständig. Sie leiten Projekte zur Bewertung und Verbesserung der Datenintegrität und agieren als Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätssicherung.

• Umsetzung von Data Integrity Vorgaben des Unternehmens, um zu gewährleisten, dass die Daten bei der Erfassung, Bearbeitung, Speicherung und Übertragung sicher, korrekt und konsistent sind
• Erarbeitung von Lösungen zur Verbesserung der Datenqualität
• Evaluierung von Fehlern, die während des Erfassungs-, Speicher- oder Übertragungsprozesses aufgetreten sein könnten
• Empfehlung, Nachverfolgung und Dokumentation von Problemlösungen
• Unterstützung anderer bei der Interpretation von gesetzlichen und unternehmensbezogenen Simtra-Anforderungen in Bezug auf Data Integrity Strategien
• Verfassung, Überprüfung und Genehmigung von Unterlagen
• Erstellung von Berichten und KPI zur Visualisierung

• Abgeschlossenes Studium aus dem wissenschaftlichem / technischem Bereich
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen / biotechnologischem Umfeld
• Kenntnisse der weltweiten Vorschriften der Regulierungsbehörden für Dokumentation und Datenintegrität
• Idealerweise Good Documentation Practice-Kenntnisse und Erfahrungen im Projektmanagement
• IT-Affinität sowie Erfahrung mit der Validierung von Computersystemen und den Grundsätzen der Datenintegrität bevorzugt
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

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