Jobbeschreibung
Für den Bereich Site Operations Xell suchen wir befristet bis zum 31.07.2025 einen Quality Engineer (x|w|m) für die Sartorius Xell GmbH. In dieser Position stellen Sie die Einhaltung der festgelegten Qualitätsstandards unserer Produkte sicher. Das Team freut sich darauf, mit Ihnen die Zukunft zu gestalten. Der Job erfolgt vor Ort in Schloss Holte-Stukenbrock (bei Bielefeld).
- Stellen Sie die Projektdurchführung gemäß internen und externen Standards und Verfahren sicher und fungieren Sie als Qualitätsreferenz für das Projektteam
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Ebenso stellen Sie die vollständige Kontinuität zwischen Funktionsanalyse, FMEAs, Liste der kritischen und signifikanten Material-, Produkt- und Prozessmerkmale, sowie Produktspezifikationen sicher
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Genehmigen Sie Design- und Prozess-FMEAs, wobei die Konsistenz der Funktionsanalyse basierend auf den Produkt-URS über Design- und Prozess-FMEAs (Risikobewertung) bis hin zur Fertigstellung von Prozess- und Produktqualifikationen gewahrt bleibt
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Auch die Genehmigung von Qualifikations- und Validierungsprotokollen, sowie die Sicherstellung datengetriebener Validierungen und Qualifikationen liegt in Ihren Händen
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Stellen Sie die ordnungsgemäße Übergabe von Produkten und Prozessen an das operative Team sicher
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Die Überwachung, Meldung und aktive Teilnahme an Untersuchungen zu allen kritischen und größeren Abweichungen im Zusammenhang mit Produkt- und Prozessqualifikationen sowie zur Produktkonformität rundet Ihren Aufgabenbereich ab
- Sie haben ein Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder Qualitätsmanagement Bereich absolviert
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Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen, idealerweise in einem projektbezogenen Umfeld
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Sehr gute Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (ISO 9001|ISO 13485|GxP|VDA 6.3)
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Fundierte Kenntnisse in der Durchführung und Moderation von Design- und Prozess-FMEAs sowie in der Risikobewertung
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Eine analytische Denkweise gepaart mit Detailorientierung, sowie sehr guten Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus
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Sie besitzen die Fähigkeit, bei Abweichungen proaktiv zu handeln und effektive Lösungen zu finden
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Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
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Raum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Talent-Gespräche, LinkedIn Learning, internes Seminar-Angebot
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Von Anfang an mitgestalten: Umfassendes Onboarding inklusive Online-Plattform – schon vor dem Einstieg, Workshops, „Buddy“ als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner
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Internes Vernetzen: Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women Netzwerk