Jobbeschreibung
Das Institut für Diabetes-Technologie, Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm, ist ein Forschungsinstitut spezialisiert auf klinische Forschung im Bereich Diabetes mellitus.
In familiärer Atmosphäre führen wir klinische Studien mit Medizinprodukten durch und bieten unseren internationalen Kunden dabei Expertise von der Planung über die Durchführung bis hin zur Veröffentlichung der Studienergebnisse. Zudem forschen wir auch in eigenem Interesse an unterschiedlichen Fragestellungen, denn uns ist es wichtig, etwas für Menschen mit Diabetes zu tun. Genauso wichtig ist es für uns, unsere Forschungsergebnisse zu veröffentlichen und an wissenschaftlichen Diskussionen teilzunehmen. Dadurch sind wir zu einem weltweit bekannten und anerkannten Institut im Bereich der Diabetestechnologieforschung geworden.
Leitung Studienkoordination, Projektleiter für klinische Studien (m/w/d)
Sie übernehmen Verantwortung für einzelne Studienprojekte.
Dazu gehört unter anderem:
- Organisation und Koordination von klinischen Studien
- Prüfplanentwicklung und Dokumentenerstellung für die Einreichung bei Ethikkommission und Behörden
- Koordination des Projektteams
- Mitarbeit bei der Erstellung projektspezifischer Dokumente (z.B. SOPs, CRFs)
- Überwachung der ordnungsgemäßen Dokumentation im TMF/ISF
- Ressourcenplanung und Überwachung der Timelines und des Studienbudgets
- Kommunikation mit Auftraggebern
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium, oder eine abgeschlossene medizinische Ausbildung
- Wünschenswert wäre eine mehrjährige Erfahrung in der Leitung klinischer Studien
- Fundierte Kenntnisse im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte und Arzneimittel
- Ein hohes Maß an Team-/Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- Ein sicherer Umgang mit MS-Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ein gutes Miteinander unter Kollegen, bei Kunden und Probanden
- Eine kundenorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Einen abwechslungsreichen und spannenden Arbeitsplatz
- Einen zielorientierten Austausch in einem motivierten Team
- Eine gezielte und strukturierte Einarbeitung für einen guten Einstieg
- Individuelle Förderung von Weiterbildungsmöglichkeiten
- Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie
- 30 Tage Erholungszeit im Jahr
- Eine optimale Anbindung an den ÖPNV
- Ein angemessenes Gehalt und verschiedene Zusatzleistungen