Jobbeschreibung
Kreussler ist ein 1912 gegründetes, international tätiges, mittelständisches Familienunternehmen im Rhein-Main-Gebiet, das in über 40 Ländern tätig ist. Die Herstellung, Forschung und Entwicklung, Lager und Versand in die ganze Welt finden auf den eigenen Grundstücken am Firmensitz statt.
Als „Kreussler Pharma“ produzieren und vermarkten wir Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika insbesondere für Mund und Rachen sowie die Venentherapie. Einige davon zählen international zu den führenden Produkten in ihren Teilmärkten. Die Pharma- und Wirkstoffproduktion sind u.a. durch die FDA inspiziert. Die Präparate werden mit eigenen Zulassungen in ganz Europa, Russland, USA, Australien, China, Japan vertrieben.
Als „Kreussler Textile Care“ sind wir innovativer Entwickler und einer der führenden Anbieter von Wasch- und Pflegemitteln für die gewerbliche Textil-pflege und -hygiene.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort unbefristet in Voll- oder Teilzeit für unsere Pharma Sparte zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten und motivierten
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen für Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner und Behörden
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren, Variations und Renewals für Arzneimittel in der EU und in Drittstaaten
- Lifecycle und Submission Management von Zulassungen
- Erstellung und Überarbeitung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation sowie von Produktinformationstexten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium aus dem Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie)
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse insbesondere im regulatorischen Umfeld
- Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
- Erfahrungen mit eSubmission/eCTD (z.B. docuBridge) von Vorteil
- Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Vertraulichkeit
- Eine vielseitige Tätigkeit in einem erfolgreichen Familienunternehmen mit internationaler Ausrichtung
- Interdisziplinäres Arbeiten in einem partnerschaftlichen Team
- Flache Hierarchien, flexible Arbeitsbedingungen und sehr gute soziale Leistungen (arbeitgebergeförderte Altersvorsorge, EGYM-Wellpass, JobRad)