Jobbeschreibung
Ziehm Imaging steht seit über 50 Jahren für die Entwicklung, Produktion und weltweite Vermarktung von mobilen röntgenbasierten Bildgebungssystemen für den intraoperativen Einsatz. 1972 in Nürnberg gegründet beschäftigen wir heute ca. 800 Mitarbeiter weltweit und sind anerkannter Innovationsführer bei mobilen C-Bögen sowie Marktführer in Deutschland und weiteren europäischen Ländern. Mit unseren Lösungen begeistern wir Kunden und wurden für unsere Innovationen und Leistungen bereits vielfach ausgezeichnet.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Unternehmensbereich: Quality Management
Befristung: Unbefristet
Arbeitsort: Nürnberg
Beschäftigungsart: Vollzeit
- Sie erstellen auch mit verbundenen Geschäftspartnern alle notwendigen Zulassungsdokumente zur Erlangung des globalen Marktzugangs
- Entwicklungs- und Begleitdokumente prüfen Sie sorgfältig und geben diese frei
- Im Produktentstehungsprozess stellen Sie die Konformität mit geltenden internationalen Regularien sicher
- Sie haben ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit der Fachrichtung Medizintechnik, erfolgreich abgeschlossen
- Im Bereich Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung und haben fundierte Kenntnisse bei nationalen sowie internationalen Zulassungen, idealerweise im asiatischen Raum
- Bei der Kommunikation mit internationalen Behörden und Partnern können Sie mit Ihrer interkulturellen Kompetenz und Ihrem verhandlungssicheren Englisch punkten
- Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeit und mobiles Arbeiten
- 30 Tage Jahresurlaub sowie bezahlte Sonderurlaubstage für persönliche Anlässe
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklung durch interne und externe Maßnahmen
- Beteiligung am Unternehmenserfolg sowie Jubiläumszahlungen
- ZIEHM Vorsorgewelt: jährliches Gesundheitsbudget sowie betriebliche Altersvorsorge mit bis zu 20% Bezuschussung
- Weitere attraktive gesundheitsfördernde Angebote wie z.B. Firmenfitnesskooperation, Fahrrad-Leasing, Gesundheitstage, Teilnahme an Sportveranstaltungen uvm.
- Subventioniertes Speiseangebot im Betriebsrestaurant
- Attraktive Anbindung an das U-Bahnnetz mit hoher Zuzahlung zum Jobticket
- Firmenveranstaltungen wie z.B. Sommerfest, Weihnachtsfeier, Netzwerktreffen für neue Mitarbeitende