Jobbeschreibung
Zur Verstärkung unserer gemeinsamen Zulassungsabteilung an den Standorten Ursensollen (PLZ 92289) und Stulln (PLZ 92551) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt weitere
Drug Regulatory Affairs Manager
(m/w/d)
Wir sind ein stark wachsender und etablierter Hersteller von Arzneimitteln bestehend aus den beiden Firmen Pharma Stulln GmbH und Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH mit einem Netzwerk von internationalen Kunden und Lieferanten.
Pharma Stulln ist bereits seit mehreren Jahrzehnten ein sehr erfolgreicher Hersteller und Entwickler von Augentropfen und Inhalationslösungen mit circa 400 Mitarbeitern am Standort Stulln.
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH ist spezialisiert auf die Versorgung von Kliniken mit antimikrobiellen Arzneimitteln mit circa 50 Mitarbeitern am Standort Ursensollen.
- Aufrechterhaltung von Zulassungen sowie Organisation und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen (National, EU, ROW)
- Erstellung, Überprüfung sowie Aktualisierung von Packmaterialtexten und Artworks
- Pflege und Aktualisierung der Zulassungsdokumentation mit Blick auf die jeweiligen nationalen / internationalen Standards
- Mitarbeit bei Produktentwicklung und Neueinreichungen
- Bearbeitung von Behördenanfragen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Naturwissenschaften
- Idealerweise, aber nicht zwingend erforderlich, erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Organisationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Englischkenntnisse (zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil), Erfahrung im Projektmanagement sowie sicherer Umgang mit PC und diversen Softwareanwendungen
- Im Idealfall: Qualifikation für die Übernahme der Funktion stellvertretender Informationsbeauftragter (m/w/d) gemäß § 74a AMG
Wir bieten Ihnen eine langfristige, vielseitige und herausfordernde Aufgabe in einem internationalen dynamischen Umfeld und wachstumsorientierten Unternehmen.
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