Jobbeschreibung
KREIENBAUM Neoscience GmbH vertritt exklusiv verschiedene globale Hersteller von medizinischen Produkten in Deutschland. Unsere Produkte bringen dem Anwender sowie dem Patienten einen erheblichen Mehrwert und werden vornehmlich im Krankenhausbereich eingesetzt. Mit Sitz in Langenfeld liegen wir zentral zwischen Düsseldorf und Köln und sind somit bestens angebunden.
Qualität ist uns sehr wichtig. Deshalb sind wir nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert und nutzen dies zur stetigen Verbesserung. Wir pflegen ein respektvolles Miteinander und können mit Agilität, Unterstützung und hervorragender Unternehmenskultur punkten. Dafür engagieren wir uns heute und zukünftig im gesamten Team.
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir ab sofort einen
Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d) nach ISO 13485
Fortführung, Ausbau und Dokumentation unseres bereits etablierten Qualitätsmanagementsystems
Freigabe sowie Dokumentation von neuen Lieferanten und bereits zugelassenen (Medizin-)Produkten
Marktüberwachung nach Verkauf unserer Produkte, einschließlich der Verpflichtung zur Beobachtung und Meldung von Vorfällen (Vigilanzsystem)
Identifizierung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Durchführung und Dokumentation des QM-relevanten Reklamationsmanagements
Durchführung und Dokumentation interner Audits gemäß ISO 13485 und den Anforderungen der MDR/IVDR
Anwendung des fundierten Wissens der regulatorischen Anforderungen wie CE-Kennzeichnung oder UDI
Durchführung des Lieferantenmanagements sowie Aufbereitung der Daten und Kennzahlen für die Managementbewertung
Begleitung aller Abteilungen bei Prozessoptimierungen
Ansprechpartner für alle Fachbereiche zum Thema Qualitätsmanagement
Durchführung Schulungen von Mitarbeitenden
Mindestanforderungen
Abgeschlossene Berufsausbildung und /oder Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, Pharmazie oder vergleichbar
Abgeschlossene Ausbildung im QM-Bereich mit Kenntnissen MDR und IVDR
Kenntnisse und sicherer Umgang mit Normen und regulatorischen Anforderungen
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Sicherer Umgang mit MS Office und mobilen Kommunikationsmedien
Ein Plus sind
Fähigkeiten der Prioritätensetzung, selbständige Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
Strukturierte Persönlichkeit, mit der Leidenschaft für Qualitätsmanagement
Ausgeprägte Kommunikation- und Kooperationsfähigkeit
Ein attraktives Einkommen in einem unbefristeten Vertrag
Moderne Ausstattung für effizientes und angenehmes Arbeiten
Flexible Arbeitszeit, Teamevents sowie betriebliche Altersvorsorge
Professionelle Schulungen sowie Einarbeitung in das Aufgabengebiet
Eine vertrauensvolle Zusammenarbeit in einem kleinen Team und ein faires Miteinander
Unsere ausgezeichnete sowie familiäre Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen