Jobbeschreibung
Die Biesterfeld Spezialchemie ist ein Geschäftsbereich der Biesterfeld Gruppe, einem der international führenden Distributeure für Kunststoffe, Basis- und Spezialchemikalien sowie Kautschuke. Im Jahr 1906 als Handels- und Dienstleistungsunternehmen gegründet, erwirtschaften heute mehr als 1.000 Mitarbeiter*innen an über 50 Standorten in Europa, Nord- und Südamerika, Asien sowie Afrika einen Jahresumsatz von rund 1.4 Mrd. Euro.
Wir bieten unseren Kund*innen eine individuelle Beratung mit lösungsorientierter und technischer Expertise. Unser Produktportfolio ist auf die Anforderungen ausgewählter Industrien wie Composites & Tooling, Personal Care und Cleaning, Health Care, Lacke und Beschichtungen, Klebstoffe, Polyurethane, Bau, Nahrungs-, Nahrungsergänzungs- und Futtermittel, Elektro, Elektronik und Energie, Industriechemikalien, Salz sowie Pflanzenschutz ausgerichtet.
Für unsere Quality & Regulatory Abteilung suchen wir zum 01.03.2025 eine/n
Quality & Regulatory Manager (m/w/d)
Die Abteilung Quality & Regulatory hat ein vielfältiges Aufgabenspektrum. Folgende Aufgaben könnten Sie zukünftig in unserem Team übernehmen:
- Die Qualitätssicherungsprozesse gestalten und umsetzen (beispielsweise Warenfreigaben, Change Management, Computersystemvalidierung, Abweichungsmanagement)
- Maßgebliche Mitwirkung bei der Weiterentwicklung der Abteilung Quality & Regulatory und des internationalen Qualitätssicherungssystems
- Entwicklung von Verhandlungsstrategien für die selbständige Verhandlung von Qualitätssicherungsverträgen mit Kunden und Lieferanten
- Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers pharmazeutischer Wirkstoffe (CEP/ASMF)
- Beratung von internationalen Kunden und Lieferanten bei der Zulassung/Registrierung der von uns gelieferten Produkte (u.a. pharmazeutische Wirk- und Hilfsstoffe, Medizintechnik)
- Enge Zusammenarbeit mit den Kolleg*innen der Vertriebsabteilungen und internationalen Niederlassungen der Biesterfeld-Gruppe
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, z.B. (Wirtschafts-)Chemie, (Wirtschafts-)Ingenieurwesen, oder vergleichbare Qualifikation
- Expertise in der Qualitätssicherung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
- Kenntnis der regulatorischen Anforderungen an Wirkstoffdossiers bzw. internationaler pharmazeutischer Zulassungsverfahren bzw. Bereitschaft zur Auseinandersetzung mit entsprechenden Vorgaben
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprache von Vorteil
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
- Verhandlungsgeschick, konzeptionelles Denken und starke Prozessorientierung
- Proaktive und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Sprachgefühl und eine Affinität zu Formulierungen und juristischen/vertraglichen Texten
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem in Familienbesitz befindlichen, international ausgerichteten Unternehmen
- Flache Hierarchien und ein kollegiales Umfeld, das von Vertrauen und Offenheit geprägt ist
- Ein sehr gut angebundenes Büro im Herzen Hamburgs, offene Küchen mit kostenfreien Getränken sowie ein Kreativ- und Ruhearbeitsbereich
- Ein marktgerechtes Vergütungspaket inklusive Urlaubsgeld, Jahressonderzahlung und Erfolgsbeteiligung
- Persönliche und fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten u.a. im Rahmen unserer regelmäßig stattfindenden, vielseitigen Inhouse-Schulungen
- Attraktive Sozialleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Kantinenzuschuss und ein ermäßigtes Deutschlandticket
- Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5 Stundenwoche sowie die Option, an bis zu drei Tagen pro Woche mobil zu arbeiten und 30 Tage Jahresurlaub
- Monatliche Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements, vielfältige Sportveranstaltungen sowie eine vergünstigte EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft, welche deutschlandweit Zugang zu über 8.000 Fitness- und Wellnesseinrichtungen sowie die Nutzung eines breiten Online-Angebots ermöglicht