Jobbeschreibung
als Senior Compliance & Validation Specialist / Professional (w/m/d)
Wir suchen eine/n Validation & Compliance Professional (w/m/d), der unser Facility Team am Standort Martinsried bei München unterstützt.
In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von Facility-Equipment, um die Einhaltung der GMP-Richtlinien sicherzustellen. Sie sind maßgeblich an der Erstellung, Überprüfung und Pflege technischer Dokumentationen beteiligt und sorgen dafür, dass alle Prozesse reibungslos ablaufen. Mit Ihrer Expertise stellen Sie sicher, dass die Anlagen höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen, um die Herstellung lebensrettender Impfstoffe zu gewährleisten.
Sie werden Teil unseres Technical Services Teams, das bereits aus 13 tatkräftigen Kolleginnen und Kollegen besteht, die sich mit vielen Bereichen des Gebäudemanagements, der Projektleitung und der Qualitätssicherung beschäftigen. Sie berichten an die Abteilungsleitung des Facility Managements und arbeiten eng mit Stakeholdern aus unserer Quality Control Abteilung und Forschungsabteilung zusammen.
Unsere Impfstoffe machen einen echten Unterschied für Menschen. Unabhängig von unserer Funktion tragen wir alle jeden Tag dazu bei, Leben zu schützen. Das könnte Ihr Beitrag sein:
- Sicherstellung der Compliance der Abteilung Technical Services anhand einer strukturierten SOP-Landschaft inkl. der Erstellung und Aktualisierung der SOPs selbst
- Unterstützung der internen Verantwortlichen bei der Sicherstellung relevanter Standards im Labor: dazu gehört die Organisation regelmäßiger Wartungen und die Qualifizierung von Geräten
- Aufsetzen und Nachverfolgung technischer Dokumente wie z.B. eCRs, CCs, URS und Deviations für Facility-Anlagen und -Prozesse, teilweise unter GMP-Standards
- Unterstützung interner Audits sowie Lieferantenqualifizierungen
- Super-User im elektronischen Dokumentenmanagementsystem "VEEVA", inklusive Schulung und Unterstützung von Teammitgliedern
- Pflege von Logbüchern, Organisation von Logbuchüberprüfungen sowie Unterstützung bei der Aktualisierung von Geräteordnern, inklusive einer professionellen Archivierung
Unsere Vision, eines der größten, auf Impfstoffe fokussierten, Unternehmen der Welt zu werden, zu verwirklichen, ist kein Spaziergang. Deshalb brauchen wir Menschen wie Sie, die entschlossen sind, dieses Ziel zu erreichen, und die über die folgenden Qualifikationen verfügen:
- Naturwissenschaftliche Ausbildung und Berufserfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld
- Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung innerhalb der Pharmabranche ist von Vorteil
- Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten wie Gefrierschränken, Kühlschränken, LAF (Laminar Air Flow) und BSC (Biological Safety Cabinets)
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Standards, weitere GxP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Erfahrung im Supply Chain Management eines regulierten Labors
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Schrift und Sprache
- Gute Kenntnisse in MS Office sowie in Systemen zur Qualifikationsüberwachung, z.B. Ellab
Die Verbesserung und Rettung von Leben durch innovative Impfstoffe steht im Mittelpunkt der Arbeit von Bavarian Nordic. Wir sind ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von lebensrettenden Impfstoffen konzentriert. Unsere Vision ist es, einer der größten Impfstoffspezialisten der Welt zu werden.
Bei Bavarian Nordic glauben wir an die Kraft des Teams, und Sie werden Teil eines globalen Teams von über 1600 engagierten Menschen sein, die durch unser Engagement, jeden Tag Leben zu schützen, miteinander verbunden sind. Wir schaffen einen integrativen und flexiblen Arbeitsplatz mit einem starken Fokus auf persönlicher und beruflicher Entwicklung, denn wir brauchen einander, um unsere Ziele zu erreichen.
Wir arbeiten in einer Welt, die sich ständig verändert, und sind immer auf der Suche nach neuen Möglichkeiten. Wenn Sie also aufgeschlossen sind und den Willen zum Erfolg haben, könnten wir perfekt zueinander passen.
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