Jobbeschreibung
Advanced Medical Balloons (AMB) hat sich seit seiner Gründung im Jahr 2009 zu einem führenden Unternehmen der Katheter-Technologie entwickelt, das international Intensivstationen beliefert. Maßgebend für den Erfolg sind unsere qualifizierten und engagierten Teams, die sich täglich dafür begeistern, Innovationen voranzutreiben. Dafür bieten wir ihnen ein von Vertrauen und Sicherheit geprägtes, herzliches Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen. Heute steht hinter dem Unternehmen ein 40-köpfiges, interdisziplinäres Team, das gemeinsam unsere Mission verfolgt: #rethinking critical care.
Du möchtest Teil eines tollen Teams werden und Dich mit Deinem Know-how in unserem Qualitätsmanagement einbringen? Dann verstärke unser Team am Standort Waghäusel (südlich von Heidelberg) – unbefristet, in Vollzeit – als: Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d).
- Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und FDA
- Dokumentation aller QM-relevanten Geschäftsprozesse, inklusive Erstellung bzw. Aktualisierung der Verfahrens- und Arbeitsanweisungen im QM-Handbuch
- Planung, Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits
- Unterstützung und Beratung der Fachbereiche in allen Fragen der unternehmensweiten Qualitätspolitik
- Koordination und Durchführung von Schulungen für Führungskräfte und operativ Mitarbeitende
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium und/oder eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufspraxis und Fachkenntnisse im Qualitätsmanagement (QC, QA) oder im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten (MDR, FDA)
- Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise einem ERP-System
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Pragmatische, strukturierte, lösungs- und teamorientierte Arbeitsweise
- Ein interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem Entwicklungsumfeld
- Langfristig orientierte Festanstellung mit Karrieremöglichkeiten
- Einen professionellen Einstieg in die Welt der Medical-Device-Herstellung
- Kreative Mitarbeit in einem dynamischen Unternehmen mit innovativer Plattformtechnologie
- Selbstständiges Arbeiten in einer flachen Hierarchie mit kurze Entscheidungswegen sowie ein sehr wertschätzendes Miteinander
- Persönliche Weiterentwicklung
- Flexible Arbeitszeiten und attraktive Bezahlung