Jobbeschreibung
Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!
Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.300 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 12,5 Mio. registrierten Spender:innen weiter an diesem Ziel arbeiten.
Die Clinical Trials Unit ist die medizinische Forschungsabteilung der DKMS. Die Pflege und der Ausbau einer Biobank, in der Proben und medizinische Daten gespeichert werden, stellt eine Kernaktivität unserer Abteilung dar. Ihr Aufgabenspektrum ist unmittelbar mit dem Klinischen Datenmanagement (CDM) rund um die Biobank zu verstehen.
Für unser Team innerhalb der Clinical Trials Unit in Dresden suchen wir ab sofort, in Vollzeit und unbefristet, eine:n Senior Data Manager:in im Bereich Klinischer Forschung (m/w/d).
- Prüfung klinischer Forschungsdokumente aus CDM-Sicht, z. B. Protokolle, Papier-CRFs und Datenmanagementpläne
- Erstellung und Genehmigung von eCRFs (electronic Case Report Forms)
- Sicherstellung des Datenschutzes
- Zusammenarbeit mit externen Partnern, z. B. Ärzten, koordinierenden Prüfärzten, Dokumentationspersonal, Forschungsgruppen, Ethikkommission
- Unterstützung bei der Verwaltung von Daten-Querys an die Zentren
- Ermittlung und Sicherstellung der Qualität interner und externer Daten
- Klärung von Datendiskrepanzen und Unterstützung beim medizinischen Kodieren
- Transformation von Daten mittels Syntax (z. B. in R, Python, SAS, o. ä. Sprachen)
- Konzeption von Datenimport- und Datenexportprozessen zwischen verschiedenen Datenquellen
- Er- und Bereitstellung umfassender Datenexportdateien für externe Forschungsgruppen
- Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften, Richtlinien und Standards im CDM
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs aus dem CDM
- Abgeschlossenes Studium der Natur-, Geistes oder Wirtschaftswissenschaften
- Ausgezeichnete Fähigkeiten im Bereich Datenverarbeitung und Programmierung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Datenmanagement, idealerweise im medizinischen Bereich
- Programmierkenntnisse in gebräuchlichen Skriptsprachen (z. B. R, Python etc.)
- Kenntnisse von Systemvalidierungsmethoden sind von Vorteil
- Kenntnis über derzeitige technische und organisatorische Maßnahmen, welche Sicherheit der Verarbeitung personenbezogener Daten gewährleisten, ist von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Ausgeprägte konzeptionelle und analytische Fähigkeiten sowie sehr gute Präsentationsfertigkeiten
- Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
- Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
- Flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit zum teilweise mobilen Arbeiten
- Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
- 30 Urlaubstage im Jahr; zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
- Sabbatical-Angebot
- Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
- Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee
- Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z. B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse etc.)
- Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits
Die DKMS ist eine gemeinnützige Organisation, die sich aktiv Herausforderungen stellt. Unsere Mitarbeiter:innen sind hoch qualifiziert und motiviert.
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