Jobbeschreibung
Wir sind ein junges Startup aus Stuttgart, das medizinische Apps (DiGA) zur Verschreibung auf Rezept entwickelt.
Aktuell arbeiten wir an Apps zu den Themen Tabakabhängigkeit und Bluthochdruck.
• Du bist als Regulatory Affairs Manager für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen unserer medizinischen Apps verantwortlich.
• Du begleitest das Konformitätsbewertungsverfahren für Klasse 1 und 2a.
• Du verantwortest die QM-Dokumentation sowie die Technische Dokumentation.
• Du betreust Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Zulassung.
• Du wirst von uns in alle Bereiche eingebunden, das ist ja das Schöne an einem Startup. Das muss Dir natürlich aber auch liegen ????
• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium (oder vergleichbares) absolviert.
• Du hast bereits ein oder mehrere Jahre als Regulatory Affairs Manager Erfahrungen gesammelt.
• Du hast (mindestens) ein Basiswissen im Bereich QM (ISO-13485).
• Du hast ein fundiertes Wissen im Bereich Medizinprodukte-Recht (MDR).
• Du bist motiviert, ständig Neues dazuzulernen und in verschiedenen Bereichen im Unternehmen Erfahrungen zu sammeln.
• Du hast Lust, in einem jungen, dynamischen Startup mitzuarbeiten und es maßgeblich voranzubringen
• Du kannst tageweise aus dem Homeoffice arbeiten.
• Auch im Büro hast Du eine flexible Arbeitszeitgestaltung.
• Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln
• Flache Hierarchie: Du kannst Dich und Deine Ideen voll einbringen.
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