Jobbeschreibung
Die Siegfried Gruppe ist eine der weltweit führenden Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), die pharmazeutische Wirkstoffe (API), Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel entwickelt und produziert. Als unsere Kernkompetenz integrieren wir erfolgreich chemische und pharmazeutische Kompetenzen in ein einziges Geschäftsmodell.
Der Name Siegfried steht für höchste Qualität, Effizienz, Flexibilität und Sicherheit. Mit Niederlassungen in Europa, Asien und Nordamerika bedienen wir eine breite globale Kundenbasis, von großen internationalen Pharmaunternehmen bis hin zu kleinen biologisch-pharmazeutischen Unternehmen. Für sie entwickeln und produzieren wir Produktinnovationen im großen Stil bis zum fertigen Produkt. Wir integrieren unser Angebot nahtlos in die Wertschöpfungskette der Kunden. Unser umfassendes Leistungsspektrum reicht von frühen Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen wie Synthese, Scale-up, Formulierungsentwicklung, Stabilitätsstudien und Methodenentwicklung bis hin zu Produktionsdienstleistungen, die von präklinischem F&E-Material für klinische Studienzwecke bis hin zur kommerziellen Produktion reichen.
Wir sind in der Lage, etwa 200 der etwa 1500 registrierten Arzneistoffe, die in der Medizin verwendet werden, herzustellen. Darüber hinaus produzieren wir 20 Prozent der weltweiten Nachfrage nach Koffein. Fast 1 Milliarde Menschen kommen so mit Siegfried-Produkten in Berührung.
Was wir in Hameln machen
Unser Standort in Hameln, der seit 2014 zur Siegfried Gruppe gehört, ist ein renommierter Lohnhersteller, der sowohl nationale als auch internationale Pharmaunternehmen beliefert. Mit über 450 Mitarbeitern werden sterile Arzneimittel, vor allem für den Einsatz in Krankenhäusern und Intensivstationen, hergestellt.
Die Hauptaktivitäten
- Lohnherstellung von parenteralen Lösungen und Suspensionen – aseptisch oder endsterilisiert in Ampullen und Fläschchen
- Spezialist für die Herstellung komplexer Präparate wie Anästhetika, brennbare und sauerstoffempfindliche Flüssigkeiten und Kühlkettenprodukte
Besondere Merkmale
- Erfolgreiche Transfers und Etablierung neuer Produkte in der Sterilproduktion
- Batchgröße bis zu 3500 Litern
- Reinraumbereich: 4000 m²
- chargenweise Herstellung und Abfüllung von sterilen Produkten, von der Sichtkontrolle bis zur Endverpackung
Strategische Bedeutung
- Lohnfertigung für Parenteralia
An seinen weltweiten Standorten bietet Siegfried seinen Mitarbeitern spannende Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Wir pflegen eine multidisziplinäre Zusammenarbeit und ermutigen unsere Mitarbeiter, ihre Karriere aktiv zu gestalten und zu beeinflussen. Dieser Ansatz, gepaart mit unserem dynamischen Arbeitsumfeld, macht Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.
- Prüfung und Bewertung von externen Daten zur Durchführung des analytischen Teils des Technologie-Transfers, z.B. anhand der Zulassungsdokumente.
- Selbstständige Durchführung analytischer Entwicklungsarbeiten wie Methodenentwicklungen, Validierungen, Methodenoptimierungen und Verifizierungen, einschließlich der Erstellung der entsprechenden GMP-Dokumente in englischer Sprache.
- Erstellung von Prüfvorschriften im Rahmen von Neuentwicklungen und Transfers, sowie deren termingerechte Autorisierung.
- Durchführung des analytischen Transfers neuer Prüfvorschriften in die Qualitätskontrolle
- Durchführung von Formulierungsstudien und Herstellung von Prüfmustern für Formulierungsstudien unter aseptischen Bedingungen.
- Planung und Durchführung von Primärpackmittel Dichtigkeitsstudien mittels Helium Leak, sowie druckbasierter physikalischer Messmethoden.
- Stabilitätsprüfung im Rahmen von Entwicklungsstudien
- Organisation aller Arbeitsmittel, die zur Erfüllung des Arbeitsauftrags benötigt werden, in Abstimmung mit dem jeweiligen Projektleiter Entwicklung
- Einhaltung der vorgegebenen Termine für Aufgaben und (Teil-)Projekte sowie zeitnahe Meldung aller Probleme und Störungen an den jeweiligen Projektleiter Entwicklung, die eine termingerechte Bearbeitung gefährden könnten.
- Je nach Aufgabenschwerpunkt, abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Pharmazie Chemie oder Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation durch Ausbildung, mit mehrjähriger Berufserfahrung in analytischer Entwicklung oder Formulierungs- und Prozessentwicklung parenteraler Darreichungsformen
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung (wünschenswert im GMP Umfeld)
- Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Methodenentwicklung, Schwerpunkt HPLC bzw. Formulierungsentwicklung von Injektionslösungen / Suspensionen (Biologics und Small Molecules)
- Gute Deutsch und Englischkenntnisse
- Teamfähig; selbständige, eigenverantwortliche und verlässliche Arbeitsweise
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office, speziell Excel und Word
Das Arbeitsumfeld von Siegfried ist dynamisch und international. Mit einem hochprofessionellen und motivierten Team agiert das Unternehmen in einem zukunftsorientierten Geschäftsfeld. Siegfried verfügt über eine einzigartige Kultur, die kulturelle Unterschiede nutzt, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. Siegfried legt höchsten Wert auf ein flexibles, vielfältiges und diskriminierungsfreies Arbeitsumfeld, in dem sich die Mitarbeiter persönlich und beruflich weiterentwickeln, Innovationen vorantreiben und Höchstleistungen erbringen können. Wir streben danach, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem die Mitarbeiter herausfordernde Aufgaben und damit verbundene Verantwortlichkeiten übernehmen können, die ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung am besten dienen und vom Erfolg unseres Unternehmens profitieren können. Die Unternehmensrichtlinien bezüglich Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten gelten für alle Siegfried-Standorte gleichermaßen. Zusätzliche Arbeitsbedingungen richten sich nach den standortspezifischen Gegebenheiten, der Gesetzgebung und Gepflogenheiten.
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