Jobbeschreibung
Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.
Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.
- Fachliche Führung der Mitarbeiter der Abteilung GC/HPLC und Koordination der analytischen Aufgaben
- Optimierung bzw. Unterstützung bei Optimierung von analytischen Prüfmethoden
- Validierung bzw. Unterstützung bei Validierung von analytischen Prüfmethoden
- Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen
- GC/HPLC-Freigabeanalytik von Fertigarzneimitteln und pharmazeutischen Ausgangsstoffen nach Arzneibuch (Ph. Eur.)
- Durchführung von Stabilitätsprüfungen
- Erstellung und Aktualisierung von Vorgabedokumenten (SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokollen)
- Sicherstellung der Betriebsbereitschaft der GC-/HPLC-Anlagen und Durchführung kleinerer Reparaturen
- Qualifizierung von Standardsubstanzen
- Abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemielaboranten oder Chemisch-Technischen-Assistenten oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der HPLC
- Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Kenntnisse und Erfahrung in der Arzneimittelanalytik entsprechend Ph. Eur./USP
- Versierter Umgang im chemischen Rechnen
- Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden
- Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen und Prüfprotokollen
- Erfahrungen bei der Erstellung bzw. Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
- Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Erfahrung mit Chromatographiesoftware (wünschenswert: OpenLab)
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
- Erfahrung mit ERP-Systemen (wünschenswert)
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Team- und Organisationsfähigkeit
- Belastbarkeit und Flexibilität
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort