Jobbeschreibung
Bei OrbusNeich stehen unsere Mitarbeiter im Mittelpunkt unseres Erfolgs. Gemeinsam arbeiten wir daran, innovative Lösungen für die Medizintechnik zu entwickeln, die weltweit das Leben der Patienten verbessern. Wir sind bestrebt, höchste Qualitätsstandards zu erfüllen und die neuesten regulatorischen Anforderungen zu übertreffen. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie mit uns die Zukunft der Medizintechnik, indem Sie einen entscheidenden Beitrag zur Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität leisten.
- Produkt- und Prozessentwicklung: Zusammenarbeit mit Teams, um sicherzustellen, dass neue Produkte und Prozesse den Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Qualitätsdokumentation: Pflege, Entwicklung und Verwaltung von Qualitätsdokumenten wie SOPs und Inspektionsprotokollen unter Einhaltung der ISO-Normen.
- Change Control: Unterstützung und Leitung von Change-Control-Prozessen durch Dokumentation, Genehmigungstracking und Implementierung.
- CAPA: Teilnahme und Leitung von CAPA-Prozessen, Ursachenanalysen sowie Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
- Lieferantenqualitätsmanagement: Unterstützung bei der Bewertung und Überwachung von Lieferanten sowie Teilnahme an Audits zur Einhaltung von Qualitätsvereinbarungen.
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit: Unterstützung bei der Lösung von Qualitätsproblemen und Verbesserung von Prozessen.
- Audits und Inspektionen: Vorbereitung und Teilnahme an Qualitätsaudits und Inspektionen zur Sicherstellung der Compliance.
- Kontinuierliche Verbesserung: Förderung und Leitung von Initiativen zur Verbesserung und Umsetzung von Best Practices.
- Abgeschlossenes Studium in Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet. Zusätzliche Zertifikate im Qualitätsmanagement sind von Vorteil.
- 1-5 Jahre Berufserfahrung in Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung, idealerweise in einer regulierten Branche.
- Vertraut mit ISO 13485 und relevanten regulatorischen Standards, besonders in der Medizintechnik.
- Gute IT-Anwenderkenntnisse und Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (QMS).
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe soziale Kompetenz und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln.
- Strukturiertes, eigeninitiatives, engagiertes und flexibles Arbeiten.
- Kommunikationsstark und offen für kontinuierliche Weiterbildung und Austauschprogramme.
- Ein Arbeitsplatz mit Perspektive in einem stabilen, zukunftsorientierten Unternehmen.
- Attraktive Vergütung.
- Umfassende Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Eine offene und innovative Arbeitskultur, die Ihre berufliche Weiterentwicklung fördert.
- 30 Tage Urlaub.