Jobbeschreibung
Das Deutsche Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE) ist ein weltweit führendes, international ausgerichtetes Zentrum der Spitzenforschung zu Erkrankungen des Nervensystems.
An 10 Standorten in Deutschland arbeiten rund 1.200 Mitarbeitende gemeinsam an neuen Ansätzen, um Krankheiten wie Alzheimer, Parkinson und ALS besser zu verstehen und wirksam bekämpfen zu können.
Das ist unser Ziel – vielleicht bald auch Ihres? Werden Sie Teil des DZNE und unterstützen Sie uns bei der Verwirklichung unserer Forschungsstrategie!
Qualitätsmanager (m/w/d)
Code 1340/2024/8
- Entwicklung und Überwachung eines QM-Systems für Klinische Prüfungen des DZNE gemäß gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien (EU CTR, AMG, EU MDR, MPDG, ICH-GCP)
- Risikobasiertes Qualitätsmanagement (RBQM) zur Identifikation von potenziellen Risiken und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominimierung im Rahmen klinischer Prüfungen
- Entwicklung, Implementierung und Aktualisierung von Qualitätsprozessen (SOPs) zur Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen und deren Nachverfolgung (CAPAs)
- Schulung und Beratung von Mitarbeitern hinsichtlich der regulatorischen Vorgaben und Qualitätsaspekte
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (z. B. Naturwissenschaften, Pharmazie)
- Berufserfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen sowie im risikobasierten Qualitätsmanagement (RBQM) im Rahmen klinischer Prüfungen
- Kenntnisse in den gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien (AMG, EU CTR, MPDG, EU MDR, ICH-GCP)
- Berufserfahrung in den Bereichen Audits und Inspektionen erwünscht
- Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen und Erfahrung mit Datenbanken von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsgeschick
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
- Innovation und Internationalität – durch zukunftsweisende Infrastruktur, moderne Labor- und Büroausstattung, Softwaretools und die Chance zum internationalen Austausch mit Ihren Kollegen/innen aus 65 Nationen
- Work Life Balance – wir bringen Beruf und Privatleben in Einklang mit flexiblen Arbeitszeiten, mobilem Arbeiten, 30 Tagen Urlaub (zusätzlich frei an Heiligabend und Silvester) sowie bezuschussten Job- / Deutschlandticketoptionen
- Familienbewusste Unternehmenskultur – weil wir wissen, dass Familie wichtig ist, unterstützen wir mit Eltern-Kind-Büros, Familienservice und Kitakooperationen
- Gesundheitsförderung – unser umfangreiches Angebot an betrieblichen Gesundheitsmaßnahmen, in Zusammenarbeit mit dem Sozialwerk.Bund
- Entwicklung im Fokus – individuell auf Sie abgestimmte Fortbildungsangebote und jährliche Personalentwicklungsgespräche für konkrete Perspektiven und Potenzialentfaltung
- Vergütung und Konditionen nach TVöD-Bund – inklusive Jahressonderzahlung, Vermögenswirksame Leistungen und VBL-Zusatzversorgung
- Arbeitsplatz mit Perspektive – die zunächst auf zwei Jahre befristete Position bietet die Chance auf Verlängerung
- Individuelle Einarbeitung – für einen guten Einstieg in Ihre neue berufliche Herausforderung
- Arbeitsumgebung zum Wohlfühlen – unsere Bonner Mitarbeitenden erfreuen sich über einen Campus mitten im Grünen mit Parkmöglichkeiten und ÖPNV-Anbindung vor Ort sowie einem attraktiven Kantinenangebot