Jobbeschreibung
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision, auch in der Produktion. Weil Sie Komplexes als Chance begreifen, Innovationen vorwärtstreiben und Veränderungen nicht scheuen, möchten wir mit Ihnen Medizintechnik produzieren, die erste Wahl bei Fachpersonal und Patienten ist. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung leisten wir so gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung von heute. Das ist Sharing Expertise.
(Senior) Qualitätsmanager (w/m/d) R&D Pharmaceuticals
Schwerpunkt: Pharma Technikum
Kennziffer DE HB1624-90235
Innerhalb der Sparte Hospital Care suchen wir für das Qualitätsmanagement (QM) unserer Konzernzentrale am Standort Melsungen zum nächstmöglichen Termin einen Qualitätsmanager (w/m/d) für den Bereich R&D Pharmaceuticals.
Das Team Qualitätsmanagement Research & Development Pharmaceuticals ist ein kleines, engagiertes Team mit viel Erfahrung, welches mit Methoden des Qualitätsmanagements an verschiedenen Standorten in Europa die Entwicklung und den Lebenszyklus von sterilen Arzneimitteln begleitet. Dabei werden in Kollaboration mit Entwicklung und Projektmanagement Konzepte und Strategien erarbeitet und angewendet, um wirksame, sichere und die Kundenerwartung erfüllende Arzneimittel von der Produktidee bis zur Marktreife zu bringen.
- Sie sind verantwortlich für die Weiterentwicklung und Lenkung eines Qualitätsmanagementsystems (IMS) im Bereich der Arzneimittelentwicklung, insbesondere für das Pharma Technikum, unter Berücksichtigung des ICH Q10
- Sie überwachen die Einhaltung der regulatorischen, normativen und GMP-Anforderungen für die Fertigung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Rahmen von Entwicklungs- und Up-Scaling-Aktivitäten
- Sie betreuen Entwicklungs- und Lifecycle Projekte aus der Qualitätsmanagementperspektive
- Sie übernehmen die Prüfung und Genehmigung von entwicklungs- und produktlebenszyklusspezifischer Dokumentation, auch standortübergreifend
- Sie verantworten die Beurteilung der Projektergebnisse in den jeweiligen Projektphasen
- Die Lenkung und Dokumentation von bereichsbezogenen Abweichungen sowie Koordination, Überwachung und Bericht über Fehleranalysen und Korrekturmaßnahmen gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben
- Sie prüfen und genehmigen bereichsbezogene SOPs sowie Qualifizierungs- und Validierungspläne und -berichte
- Im Bereich R&D Pharmaceuticals planen Sie Ihre und Audits Dritter und führen diese durch
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnologie oder Chemie)
- Sie besitzen mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement und / oder -sicherung von Arzneimitteln oder in der Arzneimittelentwicklung
- Idealerweise verfügen Sie über Grundkenntnisse der Medical Device Regulation (MDR) und der relevanten ISO-Standards (z. B. 13485)
- Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Persönliche Kompetenzen
- Sie verfügen über eine konstruktive Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- Sie zeichnen sich durch exzellente Kommunikations- und Teamfähigkeit aus
- Sie überzeugen durch starke Argumente und gehen stets lösungsorientiert vor
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
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