Jobbeschreibung
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie diese Vision unterstützen, Expertise mitbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen, möchten wir mit Ihnen unser Unternehmen weiterentwickeln. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung leisten wir einen gemeinsamen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit und haben dabei auch Ihre Zukunft im Blick. Das ist Sharing Expertise.
Auditor (w/m/d) Pharmacovigilance in Teilzeit 50 %
Kennziffer DE HB 1324-89968
Innerhalb des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care suchen wir für unsere Konzernzentrale am Standort Melsungen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Auditor (w/m/d) Pharmacovigilance (PV) in Teilzeit (50 %).
Als Auditor (w/m/d) Pharmacovigilance tragen Sie zur Sicherstellung der Compliance bei. Dazu gehören die Vorbereitung, Durchführung sowie Nachverfolgung von Audits bei B. Braun Niederlassungen, Distributoren sowie Pharmacovigilance-Dienstleistern weltweit.
- Sie sind für die Planung und Organisation der Audits, einschließlich der Einholung der erforderlichen Unterlagen verantwortlich
- Sie führen weltweit Audits im Bereich Pharmacovigilance an unseren B. Braun Standorten, bei Distributoren und bei Pharmacovigilance-Dienstleistern durch
- Sie erstellen Auditberichte und bearbeiten die Nachbereitung der Audits
- Sie pflegen die Daten und übernehmen die Verabfolgung der Auditabweichungen in B.TraQS (Trackwise)
- Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren PV Audit relevante SOPs und unterstützen bei Pharmakovigilanz-Behördeninspektionen auf nationaler und internationaler Ebene
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor)
- Sie konnten bereits einschlägige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz oder der Durchführung klinischer Studien sammeln
- Ihre umfassenden Kenntnisse in den gängigen Pharmakovigilanz-Vorschriften (Good Pharmacivigliance Practices, EMA-Vorschriften, GVP-Module VI, VII, IX, ICH-Leitlinien, Good Clinical Practices) zeichnen Sie aus
- Sie verfügen über Berufserfahrung in der Durchführung von Pharmacovigilance- /GCP-Audits
- Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Persönliche Kompetenzen
- Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und engagiert
- Sie verfügen über eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sie bringen internationale Reisebereitschaft (im Umfang von bis zu 30 %) mit
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
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