Jobbeschreibung
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.
Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.
Analytical Scientist (m/w/d)
- Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
- asap
- Vollzeit
- unbefristet
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklungen sowie der Etablierung / Validierung neuer analytischer Methoden zu neuen Produkten
- Planung, Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien
- Verantwortlich für die Koordination und Durchführung von Methodenvalidierung und Methodentransfer in Übereinstimmung mit den gültigen GMP-Vorgaben
- Erstellen von Entwicklungsplänen und -berichten sowie von Risikoanalysen
- Verantwortlich für die Erstellung von projektbezogenen, GMP-relevanten Dokumenten wie Validierungspläne, -berichte und Prüfvorschriften
- Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen
- Bearbeitung von SOPs und Projektdokumenten
- Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse innerhalb der Entwicklung
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch / chemischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung fester Arzneiformen
- Umfangreiche Kenntnisse und praktische Erfahrung hinsichtlich der Entwicklung, Optimierung und Validierung von analytischen Methoden – idealerweise für feste Arzneiformen
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen in der Analytik
- Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik sowie der pharmazeutischen Praxis
- Verständnis und Grundlagenkenntnisse von ICH-Guidelines sowie im Bereich statistischer Auswertungen und Quality by Design (QbD)
- Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office)
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Motivation und Engagement sich in neue Fragestellungen einzuarbeiten sowie proaktive Arbeitsweise
- Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit
- 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
- Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
- Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5 h pro Woche
- Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
- Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
- Betriebliche Altersvorsorge
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Jobticket
- Parkplatz
- Mitarbeiterevents