Jobbeschreibung
Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag, Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.
Wir suchen einen
REGULATORY AFFAIRS MANAGER m/w/d
- Führen eines RA-Teams
- Pflegen und Aktualisieren der technischen Dokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen
- Zusammenarbeit mit globalen Partnern und internationalen Mitarbeitern im Bereich Regulatory Affairs – sowohl bei neuen Produkten als auch bei Änderungen an bestehenden Produkten
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten
- Überprüfung wichtiger Produktanträge mit Projektbeteiligten
- Unterstützung bei regulatorischen Problemen und Fragen
- Erstellen, Pflegen und Aktualisieren von regulatorischen Prozessen und SOPs
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulierung
- Führungserfahrung wünschenswert
- Bewusstsein für globale regulatorische Angelegenheiten, Produktentwicklung und den gesamten Produktlebenszyklus
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsstärke, analytisches Denken und ergebnisorientiertes Handeln
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Intensive Einarbeitung mit Patensystem
- Attraktive Zusatzvergütungen, z. B. Business-Bike, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen
- Freiraum für Ideen sowie selbstständiges Arbeiten in einem dynamisch wachsenden, internationalen Unternehmen