Jobbeschreibung

Wir suchen für unser Fachgebiet ALG 1 „Bewertung Klinik Allergologie“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) Assessor/in

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Im Fachgebiet ALG 1 Bewertung Klinik Allergologie

Innerhalb von interdisziplinären Projektteams bewerten Sie die präklinischen und klinischen Daten von in‑vivo‑Test- und Therapie­allergenen. Die Unterlagen dazu liegen überwiegend in englischer Sprache vor. Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit auf der Basis des aktuellen Standes von Forschung und klinischer Entwicklung.

• Fachliche Überprüfung von Anträgen auf Genehmigung klinischer Prüfungen
• Erstellen von Bewertungs­berichten zu nationalen und europäischen Zulassungs­anträgen und Folge­verfahren
• Bewertung von pädiatrischen Prüfplänen für die europäische Arzneimittel­behörde
• Beratung von Arzneimittel­herstellern und anderen Sponsoren auf nationaler und internationaler Ebene zur Planung und Durchführung klinischer Entwicklungs­programme

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschul­studium der Human- oder Veterinär­medizin (mit Approbation) oder der Naturwissenschaften
• Promotion wünschenswert
• Grundkenntnisse auf dem Gebiet der Allergologie und/oder hinsichtlich der Durchführung klinischer Prüfungen
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen sowie englischen Sprache
• Sicherer Umgang mit Standard Microsoft-Office-Software, Datenbanken und moderner Daten­kommunikation
• Ausgeprägte soziale und persönliche Kompetenz
• Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit und zu analytischem sowie konzeptionellem Denken
• Gewissenhafte sowie eigenständige Arbeitsweise mit hohem Verantwortungs­bewusstsein
• Lern- und Leistungsbereitschaft

Bitte beachten Sie, dass bei Vertrags­abschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögens­wirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeit­modelle, Homeoffice, keine Kernarbeits­zeiten), Kindergarten­plätze und zahlreiche Fortbildungs­möglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheits­management und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

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