Jobbeschreibung
Die Daikin Refrigerants Frankfurt GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine 100 %ige Tochter der Daikin Chemical Europe GmbH und damit der Daikin Industries Ltd., mit Sitz in Osaka Japan, zugehörig. Die Daikin Gruppe mit weltweit über 100.000 Mitarbeitern ist ein führender Hersteller von Klima- und Kühlgeräten sowie von fluorhaltigen Chemikalien. Bei der Daikin Refrigerants Frankfurt GmbH arbeiten ca. 80 Mitarbeiter. Neben einer Anlage zur Feindestillation des Pharma-Treibmittels S227 Pharma, welches weltweit in Dosier-Aerosolen für die Verabreichung medizinischer Wirkstoffe (e.g. Sprays gegen Asthma und COPD) eingesetzt wird, betreibt Daikin seit 2020 auch eine Aufbereitungsanlage zur Reinigung rückgewonnener fluorierter technischer Gase (HFKW), so dass diese anschließend erneut zum Einsatz in Klima- und Kühlgeräten eingesetzt werden können. Zudem verfügt der Standort über eine thermische Spaltanlage zur schadlosen Entsorgung von FCKW, HFKW und FKW. Mittels Wasserstoff-Sauerstoffflamme werden die Gase in Spaltreaktoren zu Fluss- und Salzsäure umgewandelt und als Rohstoffe wieder in den Wertstoffkreislauf zurückgeführt.
- Unterstützung Leitung Qualitätsmanagement bei der Sicherstellung der cGMP Compliance am Standort
- Berücksichtigung der gültigen Regularien für Hilfstoffhersteller:
- IPEC Guideline & EU GMP Leitfaden sowie andere geltende Vorgaben:
- Verwaltung und Übersicht von Abweichungen und Change-Control-Anträgen (CC)
- Nachverfolgung von korrigierenden und vorbeugenden Maßnahmen (CAPA)
- Archivierung von Pharmadokumenten und ggf. Mithilfe beim Ausfüllen von Questionaires
- Vor- und Nachbereitung von Kunden- und Lieferantenaudits (Maßnahmenverfolgung)
- SOP Management inklusive Anpassung, Verteilung und Nachverfolgung von Dokumenten
- Unterstützung bei der Erstellung von Product Quality Reviews
- Zusammenfassung aller Chargendaten für das jeweilige Kalenderjahr
- Review aller GMP relevanten Projekte im Kalenderjahr
- Review von Abweichungen/CC-Anträgen/Lieferantenaudits/Selbstinspektionen
- Weitere Aufgaben nach Vorgabe des Vorgesetzten
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
- Umgang mit SAP, LIMS wünschenswert
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
- Angenehme Arbeitsatmosphäre, Getränke, Obst, Corporate Benefits
- Flexible Arbeitszeiten
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten
Zur Verstärkung unseres Qualitätsteams suchen wir einen Werkstudent (w/m/d). Die Stelle ist zunächst für ein Jahr befristet.
Die Arbeitszeit beträgt ca. 15-20 Stunden/Woche, in der Vorlesungsfeien Zeit max. 35 Std.
Jetzt bewerben und Teil eines tollen Teams werden! Senden Sie bitte Ihren Lebenslauf + Zeugnisse.
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