Jobbeschreibung
Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Ant wort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen. Weltweit engagieren wir uns für unser zentrales Anliegen: caring for life. ...+ <- Bad Hersfeld / Hessen · Befristet · Vollzeit · Ab November 2024 Senior Manager Quality Assurance (w/m/d) Zum 01.11.2024 suchen wir tatkräftige Unterstützung für unser Quality Assurance Team. Im Rahmen einer Elternzeitvertretung ist die Stelle befristet bis zum 31.01.2027. - Flexibles Arbeitszeitmodell - Vollzeit - - Mobiles Arbeiten teilweise möglich - Befristung Ihre Aufgabe Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von lokalen Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass Prozesse und Produkte den geltenden Qualitätsnormen und den geltenden gesetzlichen Anforderungen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, EU-MDR) entsprechen Bearbeitung von Produktqualitätsbeschwerden und medizinischen Gerätevorfällen, einschließlich Dokumentation, Untersuchung und Lösung Identifizierung und Behebung wiederkehrender Qualitätsprobleme sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen Erstellung und Analyse von Beschwerde-Trendberichten zur frühzeitigen Erkennung potenzieller Qualitätsprobleme Sicherstellung einer sorgfältigen und vorschriftsmäßigen Prüfung und Freigabe von Produkten Erstellung von Prüfplänen in Übereinstimmung mit Risikomanagementakten Planung, Durchführung und Weiterentwicklung von Trainings (Prozesse & Systemfunktionalitäten, Qualitätsmethoden) Moderation von Meetings und Workshops sowie Erstellung von Präsentationen zur Zusammenfassung von Ergebnissen Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits als leitender Auditor Teilnahme an internen und externen Qualitätsaudits durch Regulierungsbehörden und benannte Stellen Ihr Profil Hochschul- oder Fachhochschulstudium in den Bereichen Naturwissenschaften bzw. Technische Wissenschaften (Ingenieurwissenschaften), Medizintechnik oder vergleichbare Kenntnisse Mindestens 3 Jahre Berufspraxis in der Qualitätssicherung (von Medizinprodukten) Kenntnisse bezüglich ISO 13485 und ISO 9001, Medizinprodukteverordnung (MDR), CFR 820, Good Manufacturing Practices (GMP) und geltender Qualitätssystemstandards Gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (Technical Writing) Fähigkeit, komplexe Sachverhalte aufzunehmen, Lösungsansätze zu entwickeln und zu vermitteln Proaktive Arbeitsweise, Organisationstalent Jetzt bewerben Diesen Job empfehlen Anzeige drucken Ihr Kontakt Carina Proll Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Hersfeld Kennziffer 62834 Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Einsatzbereich: Projektmanagement, Sonstige, Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Befristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Bad Hersfeld / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Weitere Informationen Informationen zum Bewerbungsprozess Unsere Leistungen im Überblick Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. fresenius-kabi.de Offen für Individualität und Vielfalt Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen. Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers). #karrieremitsinn bei Fresenius Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern. Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität. Fresenius Kabi Deutschland GmbH www.fresenius-kabi.com/de www.fresenius-kabi.com/de https://relaxx-files.raven51.de/kcenter-google-postings/kc-18011/logo_google_kabi.png 2024-10-22T20:59:59.999Z FULL_TIME null null null 2024-08-23 Bad Hersfeld 36251 Robert-Koch-Straße 5 50.8355166 9.670349099999997
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