Jobbeschreibung
Als (Junior) Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) sind sie verantwortlich für die Aktualisierung, Pflege und Archivierung regulatorischer Dokumente sowie die korrekte Dateneingabe im Regulatory Information Management System (RIMS). Zudem verwaltet er die Zugriffsrechte für RIMS und EMA-Portale und ist für die Einreichungen über xEVMPD/IDMP gemäß behördlicher Vorgaben zuständig.
- Dokumentenmanagement: Archivierung und Pflege regulatorischer Dokumente in Papier- und elektronischer Form
- Datenpflege (RIMS): Aktualisierung und Qualitätskontrolle von Daten im Regulatory Information Management System sowie Erstellung von Berichten
- EMA-Einreichungen: Durchführung von xEVMPD-Einreichungen und Sicherstellung der Datenkonformität nach EMA-Richtlinien
- Prozess- und Qualitätsmanagement: Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs/WIs und Mitarbeiterschulungen
- Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
- Englischkenntnisse auf B2-Niveau
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Technische Affinität
- Organisations- und Kommunikationsfähigkeit sowie strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise
- Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Beruf: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!
- Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
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Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurants (€ 4,13,-/Menü)
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Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur
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Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
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Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. Wellpass (€17,90,-/Monat), Deutschlandticket (€10,-/Monat), Corporate Benefits und JobBike
Erfahren Sie hier mehr über unser Angebot.
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