Jobbeschreibung
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:
- Planung, Durchführung und Überwachung internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU/US-Regularien
- Erstellung, Durchsicht und Freigabe aller relevanten Studiendokumente in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
- Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (CROs, Zentrallabore) sowie Planung und Überwachung des Studienbudgets und der zeitlichen Vorgaben
- Auswertung und Interpretation von Studienergebnissen sowie Durchsicht und Prüfung von klinischen Studienberichten
- Unterstützung der klinischen Forschungsabteilung bei Fragen zur klinischen Pharmakologie
- Mitarbeit bei der strategischen Ausrichtung von Entwicklungsprogrammen, auch in Zusammenarbeit mit industriellen und akademischen Partnern
- Mitarbeit bei der Evaluation von Entwicklungsprojekten und Bewertung von neuen Produktkandidaten
- Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsanträgen und Bearbeitung von behördlichen Fragen zur klinischen Pharmakologie
- Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Erstellung und Überarbeitung von SOPs; Vorbereitung und Durchführung von Audits)
- Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement klinischer Studien
- Erfahrung im Bereich klinische Pharmakologie (Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Sicherheitspharmakologie)
- Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denken, Freude am systematischen Arbeiten
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
Für Fragen stehen wir Ihnen unter
[email protected] oder unter der Telefonnummer + 49 761 1514-102 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.
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