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Jobbeschreibung

Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fach­kräfte mit den best­mög­lichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Heraus­forderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesund­heits­wesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unter­schiedliche Persön­lich­keiten und Ein­stellungen. Weltweit engagieren wir uns für unser zentrales Anliegen: caring for life.

#karrieremitsinn bei Fresenius

Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.

Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

• Durchführung von Validierung / Revalidierung / Verifizierung / Methodentransfer von analytischen Methoden inkl. Erstellung der erforderlichen Dokumente
• Entwicklung bzw. Optimierung, Etablierung und Validierung von Prüfmethoden inklusive der Erstellung dazugehöriger Validierungspläne / -berichte und Vorschriften in Zusammenarbeit mit Mitarbeitern des Method Validation and Q-Projects Team oder Laborleitern
• Planung bzw. Mitwirkung bei Planung von Validierungsstudien
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regeln und Arbeitsanweisungen
• Dokumentation und Verwaltung des gesamten Prüfablaufs nach den Maßgaben der GMP / GLP (u. a. Probeneingänge, Messergebnisse, Herstellung von Reagenzien)
• Bewertung der Analysenergebnisse
• Auswertung von Analysenergebnissen mittels Tabellenkalkulation inklusive Statistik
• Erstellung von Prüfprotokollen, Zertifikaten und Berichten
• Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften in Zusammenhang mit
  Methodenvalidierung
• Datenübertrag der Ergebnisse in elektronische Datensysteme

• Abgeschlossene Ausbildung der Fachrichtung Chemielaborant, CTA, PTA oder vergleichbare Qualifikation
• Langjährige Erfahrung im analytischen Labor und in der Durchführung von Methodenvalidierungen / -verifizierungen
• Analytische Fachkenntnisse z. B. Erfahrung in Analysenmethoden wie Titrationen, UV-VIS Spektroskopie, Chromatographie Tests gemäß Arzneibuch
• PC-Kenntnisse zur Gerätesteuerung
• Gute MS-Office-Kenntnisse
• SAP- / LIMS-Kenntnisse sowie umfangreiche GMP-Kenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Teamfähigkeit und Flexibilität
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Start­punkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit, mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kosten­losen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabatt­programmen, einer Kantine mit Essens­zuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!

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