Jobbeschreibung
Die ANTITOXIN GmbH ist Hersteller immunologischer und diagnostischer Medizinprodukte mit Schwerpunkt Blutgruppentestseren und ist in vielen Nischenbereichen weltweit führend. Unser mittelständisches Unternehmen befindet sich an der Nahtstelle zwischen Odenwald und Kraichgau mit guter S-Bahn-Anbindung nach Sinsheim, Heidelberg und Mannheim.
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Sachbearbeiter in der Medizinprodukteindustrie (m/w/d) (Fachkraft-Qualitätsmanagement) in Vollzeit oder Teilzeit in Festanstellung
Die Schwerpunkte auf diesem Arbeitsplatz in unserer Abteilung Qualitätsmanagement werden sein:
- Erstellung und Formatierung von Texten wie Packungsbeilagen und anderen Dokumenten nach Vorgabe des Qualitätsmanagements
- Erstellung und Aufrechterhaltung von Technischen Dokumentationen für die Registrierung von Medizinprodukten
- Übertragung der produktspezifischen Daten in die Technische Dokumentation
- Übertragung von Laboraustestungsdaten in die Datenbank für die Technische Dokumentation
- Literaturrecherche
- Überprüfung der regulatorischen Anforderungen
- Pflege von elektronischen Datenbanken/ Excel-Listen für das Qualitätsmanagement
- Vorbereitung für externe Audits durch die Benannte Stelle
- Je nach Erfahrung kann das Aufgabenfeld erweitert werden
- Erfahrung in der Erstellung und Formatierung anspruchsvoller Dokumente in Microsoft Word
- Gute Konzentrationsfähigkeit, strukturierte und exakte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Wünschenswert, aber keine Voraussetzung: Erfahrungen im Qualitätsmanagement ISO 13485, IVDR
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem international ausgerichteten, wachsenden Unternehmen
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit
- Eine offene und persönliche Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
- Arbeitgebergeförderte betriebliche Altersvorsorge
- Zusätzlich zum Gehalt einen monatlichen steuerfreien Sachbezug
- Förderung der individuellen Weiterbildung mittels externer Schulungen
- Kostenlosen Kaffee, kostenloses Wasser, Obstangebot und Müsli für die Frühstückspause
- Firmenyoga
- Firmenevents