Jobbeschreibung
Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeitenden für eine moderne Patientenversorgung mit hoher Qualität, Spitzenforschung und eine auf die Zukunft ausgerichtete medizinische Lehre sowie Ausbildung in attraktiven Berufsfeldern. Voraussetzungen dafür sind qualifizierte und engagierte Mitarbeitende.
Für die Studienzentrale der Klinik für Innere Medizin III (Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin, Rheumatologie und Infektionskrankheiten; Ärztlicher Direktor: Prof. Dr. H. Döhner) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Datenmanager in klinischen Studien (w/m/d)
Die Stelle ist im Rahmen eines Forschungsprojektes zunächst für 2 Jahre zu besetzen mit dem Ziel einer anschließenden Weiterbeschäftigung.
- Klinisches Daten- und Query-Management im Rahmen von internationalen klinischen Studien
- Erstellung und regelmäßige Überarbeitung von Studiendokumenten/Manualen im Bereich des Datenmanagements (Data Management Plan, Data Entry Guideline, Data Validation Plan etc.)
- Anpassung eines bestehenden elektronischen Case Report Forms (eCRF) im Studienverlauf zur Erfassung studienrelevanter Daten gemäß Prüfplan-Amendment, gesetzlichen Vorgaben und Anforderungen der beteiligten Abteilungen
- Erstellung von regelmäßigen Statusreports
- Durchführung eines regelmäßigen Risk Assessments im Rahmen des Datenmanagements zur Identifikation potenzieller Risiken/Schwierigkeiten bei der Durchführung einer klinischen Studie und Etablierung geeigneter Gegenmaßnahmen
- Interaktion mit dem ärztlichen Prüfteam (w/m/d), beteiligten Studienzentren, Industriepartnern (w/m/d), Sponsoren (w/m/d), CROs (w/m/d) und Kollaborationspartnern (w/m/d)
- Pflege des Trial Master Files (TMF)
- Medizinische Vorbildung in Form einer Ausbildung in einem Gesundheitsberuf (z.B. Gesundheits- und Krankenpflege, Medizinische Dokumentation) oder eine akademische Vorbildung im natur- oder gesundheitswissenschaftlichen Bereich
- Erfahrung im Bereich klinischer Studien/Datenmanagement
- Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen im Bereich klinischer Studien und Good Clinical Practice (GCP)
- Kenntnisse der medizinischen Terminologie
- Kenntnisse in der Kodierung mit MedDRA
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Standard-EDV (z.B. MS-Office)
- Verantwortungsbewusste Arbeitsweise, hohe Lernbereitschaft und Freude am selbständigen Arbeiten
- Vergütung nach dem Tarifvertrag der vier Uniklinika in Baden-Württemberg (www.agu-uniklinika.de)
- Jahressonderzahlung und betriebliche Altersvorsorge
- Fundierte Einarbeitung in neue Themenbereiche
- Ein interessantes Aufgabengebiet mit vielfältigen Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Eine abwechslungsreiche und kreative Tätigkeit in einem multiprofessionellen und sich weiterentwickelnden Team
- Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf, z.B. betriebseigener Kindergarten und Kinderkrippe
- Personalwohnheim und Zuschuss ÖPNV
- Betriebliche Gesundheitsförderung (z.B. Kooperationen mit verschiedenen Fitnessstudios)
- Vielfältige Corporate Benefits/Vergünstigungen