Jobbeschreibung
CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.
CordenPharma International (CPI) agiert als Managementgesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispielsweise Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standortübergreifend und auf internationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen
Head of Quality Control für pharmazeutische Wirkstoffe (m/w/d)
- Frankfurt am Main
- ab sofort
- Vollzeit
- unbefristet
- GMP-konforme Analyse von Peptiden und Lipiden
- Durchführung und Dokumentation statistischer Analysen
- Effektive Zusammenarbeit mit F&E-Partnern im Rahmen des Methodentransfers
- Methodenverifizierung und -validierung
- QC Budgetkontrolle
- Organisation des QC-Teams auf effektive und konforme Weise
- Erstellung und Schulung von QC-spezifischen SOPs, Standards und Aufzeichnungen
- Untersuchung von OOS-Ergebnissen
- Überwachung der Leistung von Qualitätskontrollsystemen anhand von KPIs
- Erstellung der CoAs
- Schulung von Betriebspersonal für analytische Arbeiten (z. B. IPC, eingehende Rohstoffe)
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP)
- Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Belastbarkeit
- Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
- Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitäts- und Hygienebewusstsein
- Kenntnisse im Bereich des Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz wünschenswert
- Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten und Flexibilität
- Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio), ERP-Systeme (z. B. SAP), LIMS
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- 30 Tage Urlaub
- Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist
- Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
- Parkplatz
- Kantine