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Jobbeschreibung

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharma­zeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertig­arzneimitteln und Verpackungs­aktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorran­gigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologie­platt­formen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

CAPA-Manager (m/w/d)

• Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
• asap
• Vollzeit
• befristet für 24 Monate

• Tägliche Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion gemäß gültiger cGMP
• Durchführung von Root-Cause-Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungs­bearbeitung
• Erarbeitung, Etablierung und Nach­verfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse
• Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen
• Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
• Unterstützung des Produktionsteams

• Abgeschlossene natur­wissen­schaft­liche Ausbildung oder natur­wissen­schaftliches Studium mit mehrjähriger Erfahrung in der Produktion fester Arzneiformen
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich fester Arzneiformen z. B. Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitäts­sicherung
• Erfahrung mit Root-Cause-Analysis-Techniken sind von Vorteil
• Sehr gute GMP-Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
• Ausgeprägtes technisches Prozess­verständnis und analytisches Denken
• Selbstständige Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Hohe Kommunikations- und Team­fähigkeit

• 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
• Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
• Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
• Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
• Einen attraktiven Arbeits­platz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Betriebliche Altersvorsorge
• Individuelle Mitarbeiter­förderung und -qualifizierung
• Jobticket
• Parkplatz
• Mitarbeiterevents

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