Jobbeschreibung
Manufacturing Specialist Documentation and Compliance (m/w/div.)
HENNIG ARZNEIMITTEL ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unseres Produktions- und Entwicklungsteams suchen wir einen Manufacturing Specialist für die Dokumentation und Compliance im GMP-Umfeld (m/w/div.).
- Pharmakant mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder vergleichbar
- Sicherer Umgang mit pharmazeutischen und chemischen Fachbegriffen im GMP-Umfeld
- Sprachniveau Deutsch (C2), Englisch (C1)
- Gute PC-Kenntnisse (MS-Office-Paket)
- Zuverlässige, präzise, selbstständige und zielgerichtete Arbeitsweise
- Interesse an Produktionsprozessen, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Idealerweise vorhanden: Industrie-Erfahrung im GxP Umfeld und mit festen oralen Darreichungsformen
- Gute Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen
- Erstellung und Überprüfung von Herstelldokumenten und ggfs. SOPs, sowie CAPA-Plänen und Berichten
- Erstellung und Überprüfung von Abweichungsberichten
- Erstellung und Prüfung von Stücklisten und Arbeitsgängen der Herstellung für ein ERP-System (u.a. Chargenabschluss und Verbrauchsbuchungen)
- Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review)
- Auditvorbereitung und -teilnahme im Themenbereich Batch Record Review und Master Batch Record
- Dokumentarische Unterstützung der Formulierungsentwicklung bei GMP-relevanten Themen (u.a. Erstellen von Risikoanalysen, Versuchsplänen)
Sie erwartet ein zukunftssicherer und attraktiver Arbeitsplatz in unserem Unternehmen mit einem interessanten, vielfältigen Aufgabengebiet.
- Flexible Arbeitszeitmodelle, Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszahlungen
- Qualifikations- und erfahrungsabhängige Vergütung: Entsprechend den Anforderungen und dem Verantwortungsumfang
- Übergesetzlicher Urlaub sowie Sonderurlaub zu besonderen Anlässen
- Firmeneigene, kostenfreie Parkplätze, subventioniertes Mittagessen in unserer unternehmenseigenen Kantine, Kaffee und Mineralwasser kostenfrei, täglicher Besuch des Frühstückmobils
- Naherholungsgebiet (Spaziergänge direkt im Park am Main)
- Corporate Benefit System
- Rückenschule mit ausgebildeter Physiotherapeutin