Jobbeschreibung
Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Entwicklung einen
Quality Engineer (m/w/d)
- Sie koordinieren alle Qualitäts- und Zulassungsanforderungen (QZM) nach MDR-Verordnung in den Projekten, von der Auftragsklärung bis zur Serienübergabe
- Sie fungieren als Kommunikationsschnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Zulassungswesen und dem Projektteam
- Sie stimmen alle zulassungsrelevanten Prüfungen und weiteren QZM-Anforderungen ab, planen und führen diese durch sowie dokumentieren diese im Projekt
- Sie prüfen und bewerten, ob alle für die Zulassung relevanten normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte erfüllt sind, einschließlich der Vorbereitung und Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahrens
- Sie definieren projektspezifisch die anzuwendenden grundlegenden Anforderungen und Normanforderungen
- Sie arbeiten bei Risikomanagementaktivitäten mit und führen diese durch
- Sie haben Ihr Studium der Ingenieurs- bzw. Naturwissenschaften erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben bereits mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung (QS) und im Qualitätsmanagement (QM), idealerweise in der Medizintechnik, der Automobilindustrie oder einer vergleichbaren Branche
- Sie besitzen sehr gute Methodenkenntnisse im QS- und QM-Bereich
- Sie haben idealerweise Erfahrung mit den einschlägigen Normen wie z.B. IEC60601-1, ISO14971 etc.
- Sie zeichnen sich durch ein ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen sowie gute Problemlösungsfähigkeiten aus
- Ihre Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit sowie Ihr Geschick in der interdisziplinären Zusammenarbeit sind hervorzuheben
- Sie verfügen über gute Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
- E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
- Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
- Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
- Attraktive monatliche Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
- Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
- Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung