Jobbeschreibung
SCHWIND eye-tech-solutions entwickelt, produziert und vertreibt ein hochentwickeltes Produktportfolio zur Behandlung von Fehlsichtigkeit und Hornhauterkrankungen. Das mittelständische Unternehmen mit mehr als 200 Mitarbeitern gehört zu den Technologieführern für Augenlaser für die refraktive und therapeutische Hornhautchirurgie und ist mit seinen Produkten in mehr als 100 Ländern präsent.
Zum nächstmöglichen Termin suchen wir in Vollzeit einen
Associate, Quality Management (m/w/d)
im Bereich Qualitätsmanagement
- Verwaltung von Änderungsanträgen (QCR Change Control), sowie Mitwirkung bei der Umsetzung von geplanten QMS-Änderungen
- Erstellung von Abweichungsberichten und deren Bewertung zusammen mit den betroffenen Bereichen, sowie Nachverfolgung von resultierenden Aktionen
- Prüfung von Einarbeitungsplänen aus allen Fachbereichen
- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Organisation und Nachverfolgung von Trainingsmaßnahmen, sowie Erstellung von Trainingsmaterial
- Verwaltung von papierbasierten qualitätsrelevanten QM-Dokumenten / Archivierung
- Administrative Tätigkeiten im Rahmen der elektronischen Signatur (z.B. Nachverfolgung von Vorgängen, Userverwaltung, Erstellung von Reports etc.)
- Überwachung der Abarbeitung/Korrekturmaßnahmen (z.B. CAPA- und Auditaktionen) mit Berichterstattung an den QMB
- Regelmäßige Erstellung von Kennzahlen im Verantwortungsbereich und Berichtung an den QMB; ggf. auch zur Vorbereitung des Managementreviews
- Unterstützung bei Überwachungsaudits durch die benannte Stelle oder Behördeninspektionen (z.B. im Rahmen internationaler QMS-Audits)
- Unterstützung spezifischer Compliance Prozesse nach Bedarf (z.B. Vigilanz, Rückrufe)
- Organisation und Vorbereitung der Abteilungsmeetings
- Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten
- Ansprechpartner für das Pest Control Verfahren und Koordination des externen Dienstleisters
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Studium (naturwissenschaftlich oder technisch); alternativ: Ausbildung im kaufmännischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld, vorzugsweise Medizinprodukte
- Erwünscht sind weitere Spezialkenntnisse im Qualitätswesen (bevorzugt gemäß DIN EN ISO 13485:2016 für Medizinprodukte)
- Präzise Arbeitsweise
- Eigeninitiative und Organisationstalent
- Flexible Arbeitszeiten & 30 Tage Urlaub
- Vermögenswirksame Leistungen
- Kindergartenzuschuss
- Betriebliche Altersvorsorge
- Bike-Leasing
- Monatliche Sachbezugskarte
- Jubiläumsvergütung
- Kostenlose Getränke, wöchentlich frisches Obst, Kantinennutzung
- Betrieblicher Fitnesskurs
- Förderung von Fort- und Weiterbildungen
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei SCHWIND SEHEN & HÖREN
Wir bieten Ihnen einen interessanten und abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem stetig wachsenden internationalen Umfeld, eine verantwortungsvolle Aufgabe, vielfältige Möglichkeiten, Ihre Fähigkeiten kreativ einzusetzen und weiterzuentwickeln sowie attraktive Sozialleistungen.
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