Jobbeschreibung
Kirsch BioPharm GmbH ist ein dynamisches Unternehmen, das an vorderster Front Nahrungsergänzungsmittel als Auftragsfertiger herstellt und plant, eine neue Produktionslinie für Biopharmazeutika einzuführen. Wir sind leidenschaftlich darum bemüht, durch innovative Gesundheitslösungen Leben zu verbessern, und suchen talentierte Mitarbeiter, die sich unserem engagierten Team anschließen möchten. Als innovatives Unternehmen bieten wir aufregende Perspektiven für berufliches Wachstum und Entwicklung in einem kooperativen und unterstützenden Umfeld. Wenn Sie von Exzellenz angetrieben sind und bereit sind, einen Unterschied im Gesundheitssektor zu machen, laden wir Sie ein, die Karrieremöglichkeiten bei uns zu erkunden und Teil unserer Mission zu werden, eine gesündere Welt zu schaffen.
Position: Leiter/in Qualitätssicherung für Nahrungsergänzungsmittel und Pharma (m/w/d)
Standort: Wedemark-Bissendorf (Großraum Hannover)
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstandards
- Qualitätsrichtlinien: Entwicklung und Implementierung von Qualitätsrichtlinien und -standards, die sowohl die spezifischen Anforderungen der Nahrungsergänzungsmittel- als auch der Pharmaindustrie erfüllen.
- GMP-Richtlinien: Sicherstellung der Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Überwachung und Kontrolle der Produktqualität
- Qualitätskontrollen: Planung und Durchführung regelmäßiger Qualitätskontrollen und Audits entlang der gesamten Produktionskette, einschließlich Rohstoffeingang, Zwischenprodukte und Endprodukte.
- Laborprüfungen: Koordination von Laboruntersuchungen und analytischen Prüfungen zur Sicherstellung der Produktqualität und -sicherheit.
- Reklamations- und Fehlermanagement
- Reklamationsbearbeitung: Entgegennahme und Bearbeitung von Kundenreklamationen, Analyse der Ursachen und Einleitung von Korrekturmaßnahmen.
- CAPA-Prozesse: Implementierung und Überwachung von Corrective and Preventive Actions (CAPA) zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse.
- Mitarbeiterschulung und -entwicklung
- Schulungsprogramme: Entwicklung und Durchführung von Schulungsprogrammen zur Sensibilisierung und Weiterbildung der Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung und GMP-Anforderungen.
- Zertifizierungen: Sicherstellung, dass alle Mitarbeiter über die notwendigen Zertifizierungen und Schulungen verfügen.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- Interne Kommunikation: Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Forschung & Entwicklung, Einkauf und Vertrieb zur Sicherstellung der Produktqualität.
- Lieferantenmanagement: Überprüfung und Bewertung von Lieferanten hinsichtlich ihrer Qualitätsstandards und Zusammenarbeit zur kontinuierlichen Verbesserung der Lieferantenqualität.
- Berichtswesen und Analyse
- Qualitätsberichte: Erstellung regelmäßiger Berichte über die Qualitätssituation, Analyse von Qualitätskennzahlen und Berichterstattung an die Geschäftsführung.
- Qualitätskennzahlen: Definition und Überwachung von Qualitätskennzahlen (KPIs) zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsleistung.
- Zertifizierungen und Audits
- Auditvorbereitung: Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits, einschließlich der Vorbereitung von Dokumentationen und Nachweisen.
- Auditmaßnahmen: Umsetzung der aus den Audits resultierenden Maßnahmen und Empfehlungen zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Kontinuierliche Verbesserung
- Qualitätsverbesserungsprojekte: Initiierung und Leitung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität.
- Innovationsförderung: Förderung und Implementierung von Innovationen und Best Practices im Bereich Qualitätssicherung.
- Risikomanagement und Sicherheit
- Risikobewertung: Durchführung von Risikoanalysen zur Identifikation und Bewertung potenzieller Qualitätsrisiken in der Produktion von Nahrungsergänzungsmitteln und pharmazeutischen Produkten.
- Produktsicherheit: Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Sicherheitsstandards und Vorschriften zur Produktsicherheit.
- Regulatorische Compliance
- Gesetzliche Anforderungen: Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowohl für Nahrungsergänzungsmittel als auch für pharmazeutische Produkte.
- Regulatory Affairs: Zusammenarbeit mit der Abteilung Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Konformität mit nationalen und internationalen Vorschriften.
- Ausbildung und Berufserfahrung
- Akademische Ausbildung: Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, z.B. Lebensmitteltechnologie, Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Berufserfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Nahrungsergänzungsmittel- oder Pharmaindustrie.
- GMP-Kenntnisse: Fundierte Kenntnisse in Good Manufacturing Practices (GMP) und anderen relevanten Qualitätsstandards und Vorschriften.
- Fachliche Kenntnisse
- Qualitätsmanagementsysteme: Umfassende Erfahrung in der Implementierung und Verwaltung von Qualitätsmanagementsystemen (z.B. ISO 9001, ISO 22000).
- Regulatorische Anforderungen: Vertrautheit mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen und Standards für Nahrungsergänzungsmittel und pharmazeutische Produkte.
- Analytische Methoden: Kenntnisse in analytischen Methoden und Techniken zur Qualitätsprüfung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten.
- Persönliche Fähigkeiten
- Analytisches Denken: Ausgeprägte Fähigkeit zur Analyse und Lösung komplexer Qualitätsprobleme.
- Detailorientierung: Hohe Genauigkeit und Aufmerksamkeit für Details.
- Kommunikationsfähigkeit: Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, um effektiv mit internen und externen Stakeholdern zu kommunizieren.
- Führungskompetenz: Fähigkeit zur Führung und Motivation eines Qualitätssicherungsteams.
- Technische Fähigkeiten
- Softwarekenntnisse: Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagement-Software und anderen relevanten IT-Systemen.
- Statistik und Datenanalyse: Kenntnisse in statistischen Methoden und Datenanalyse zur Überwachung und Verbesserung der Produktqualität.
- Soziale Kompetenzen
- Teamfähigkeit: Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und externen Partnern.
- Verantwortungsbewusstsein: Hohe Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein.
- Konfliktlösung: Kompetenz im Umgang mit Reklamationen und Konfliktsituationen.
- Weiterbildung und Entwicklung
- Lernbereitschaft: Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Anpassung an neue Entwicklungen und Technologien im Bereich Qualitätssicherung.
- Innovation: Offenheit für neue Ideen und Ansätze zur Verbesserung der Qualitätsprozesse.
- Zusätzliche Qualifikationen (optional)
- Spezialisierungen: Zusätzliche Qualifikationen oder Zertifikate im Bereich Qualitätsmanagement (z.B. Six Sigma, Lean Management).
- Branchenspezifisches Wissen: Spezifische Kenntnisse und Erfahrungen in der Nahrungsergänzungsmittel- oder Pharmaindustrie.
- Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
- Spannende Herausforderungen in einem innovativen Umfeld
- Unterstützung bei beruflichen Qualifikationen und Zertifizierungen
- Karriereentwicklung und Aufstiegsmöglichkeiten
- Moderne und gut ausgestattete Arbeitsplätze
- Unterstützung durch ein engagiertes und kollegiales Team
- Gemütliche Spielecke für Kinder
- Zusätzliche Urlaubstage (z.B. 30 Urlaubstage)
- Flexible Arbeitszeiten
- Besondere Leistungsprämien
- Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Aktivitäten
- Sommerfest mit Familie
- Weihnachtsfeiern und Abendessen