Jobbeschreibung
Senior Consultants Quality Management & Lifecycle Processes Medizintechnik (m/w/d)
Die seleon GmbH ist seit 25 Jahren ein führender, internationaler Dienstleistungspartner für Medizintechnikunternehmen mit Konzentration auf die Kernkompetenzen Entwicklung, Consulting und Produktion. Auf Basis einer ausgeprägten Innovationskraft und eines technologischen Anspruchs erarbeiten wir erstklassige Medizintechnikprodukte und stellen damit einen nachhaltigen Mehrwert für unsere nationalen und internationalen Kunden dar.
Werden Sie Teil der seleon GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Projekte als Senior Consultants Quality Management & Lifecycle Processes Medizintechnik (m/w/d)
- Erarbeitung von maßgeschneiderten QM-Systemen nach
- EN ISO 13485
- 21 CFR 820
- Europäischen Medizinprodukte-Regularien (MDR und IVDR)
- weiteren Anforderungen internationaler Regelwerke, z. B. der MDSAP-Teilnehmerstaaten
- EN ISO 9001 für Medtech-Lieferanten
- Implementierung aller für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung erforderlichen Prozesse
- Training zu QM-Systemen, angepasst an die unterschiedlichen Nutzergruppen
- Durchführung interner und Lieferanten-Audits nach den o.g. Regelwerken
- Begleitung in Zertifizierungsaudits
- Langfristige Unterstützung bei der Etablierung und Optimierung von QM-Systemen
- Angebotseinholung für technische Teile
- Technische und kommerzielle Abstimmungen/Verhandlungen mit potentiellen Lieferanten
- Erstellen und Pflege der Materialdatenbank im CAD und PDM-System
- Erstellung und Zusammenstellungen von Dokumentation für die PH/LH und Produkthauptakte
- Recherche und Zusammenstellung von Materialdatenblättern (Beachtung der RoHS und Reach-Richtlinien)
- Pflege der Normteildatenbank und der seleon-spezifischen Teile, Vorlagen im CAD (Creo und SolidWorks) und Windchill (PDM)
- Teilprojektleitung
- Hochschulausbildung in Informatik, Informationstechnik, Elektrotechnik oder ähnlichem Software-beinhaltendem Studium - gerne aber auch qualifizierte Quereinsteiger
- Möglichst mehrere Jahre Berufserfahrung in der Software-Entwicklung, idealerweise auch in der Medizintechnik
- Erfahrung aus dem Bereich Dienstleistung oder Consulting sind von Vorteil
- Gelegentliche mehrtägige Reisebereitschaft für Projekteinsätze bei den Kunden vor Ort
- Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und soziale Kompetenz, sowie Belastbarkeit bei Termindruck
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Entdecken Sie ein dynamisches Arbeitsumfeld voller spannender Projekte und kurzer Kommunikationswege, geprägt von flachen Hierarchien. Bei uns erwartet Sie eine breite Palette an Karrierechancen, die durch individuelle Förderung und ein umfangreiches Trainingsangebot unterstützt werden.
- Wir wissen, wie wichtig es ist, Familie und Beruf in Einklang zu bringen. Deshalb bieten wir attraktive und flexible Arbeitszeitmodelle sowie festgelegte Home Office-Tage. Bei uns können Sie Ihre Leidenschaft für den Job ausleben und gleichzeitig ein erfülltes Familienleben genießen.
- Wir schätzen das Vertrauen und die Wertschätzung in unseren fokussierten und leidenschaftlichen kleinen Teams. Bei uns werden Ihre Ideen geschätzt und gefördert.
- Als Teil unseres Unternehmens profitieren Sie von vielfältigen Sozialleistungen, wie zum Beispiel Zuschüssen zur Betrieblichen Altersvorsorge und Kinderbetreuungskosten und sogar Fahrradleasing.
- Neben der Arbeit gibt es bei uns auch viel Raum für Spaß und Gemeinschaft. Regelmäßige Teamevents und jährliche Firmenfeste stärken den Teamgeist und fördern den Zusammenhalt. Wir legen Wert auf eine positive Arbeitsatmosphäre.
- Natürlich sollen auch Ihre Energiereserven immer aufgefüllt sein. Kostenlose Kaffee- und Teegetränke sowie regelmäßige Quartalsfrühstücke stehen für Sie bereit.