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Aenova Group

  • Post Date: 23. Juli 2024
Jobbeschreibung
Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d) für den Standort Münster, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln. Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d) für den Standort Münster, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln. Ihr Aufgabengebiet Sicherstellung der GMP-konformen Qualifizierung von pharmazeutischem Equipment unter Einhaltung von AMG, EG-GMP-Leitfaden, AMWHV, CFR und weiteren behördlichen Vorgaben Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten sowie Erstellung von Risikoanalysen für MSR-Stellen Übernahme sämtlicher Tätigkeiten der Computersystemvalidierung, wie Erstellung von firmeneigenen Systemen, Sicherstellung der Datenintegrität von elektrischen Daten, Erstellen und Aktualisieren von Berechtigungskonzepten und Schnittstellenqualifizierung. Change Control Bearbeitung und CAPA Tracking Ihr Profil Abgeschlossenes Bachelor Studium im Bereich Life Science Technology, Pharmaingenieurswesen oder in einem vergleichbaren Studiengang. Alternativ ein Abgeschlossenes Bachelor Studium als Apotheker (w/m/d) oder Naturwissenschaftler (w/m/d) mit technischer Expertise. Präzise und verlässliche Arbeitsweise, Teamfähigkeit und ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz Idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie. Nach Möglichkeit Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen. Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Jetzt bewerben Bei Fragen bin ich - Jan Strickrodt / Human Resources - gerne für Sie da: 0251 2855-104 Haupt Pharma Münster GmbH Member of the Aenova Group Schleebrüggenkamp 15 48159 Münster View More