Jobbeschreibung
Die EURO-PET GmbH ist eine Tochtergesellschaft des Universitätsklinikums Freiburg, die auf Radiopharmaka spezialisiert ist und das Universitätsklinikum Freiburg und Kunden im In- und Ausland seit 1996 mit Radiopharmaka versorgt. Unsere hochtechnische Produktion erfolgt mittels Zyklotron und automatisierten Synthesizern (Modulen) in Heißzellen. Auch etablieren wir die Herstellung neuer Tracer. Um den zunehmenden Bedarf an Radiopharmaka abzudecken, schaffen wir derzeit neue Vollzeitstellen.
Für den Bereich Qualitätssicherung suchen wir ab sofort für unser Team bei EURO-PET in Freiburg eine/n weitere/n Mitarbeiter/in.
- Sie spielen eine maßgebliche Rolle bei der Sicherstellung regulatorischer Konformität der gesamten Firma
- Verantwortlich für die Weiterentwicklung, Aufrechterhaltung und Pflege vom bestehenden Qualitätssystem unter EU-GMP / Strahlenschutzverordnung / ADR sowie Aufbau neuen Systems für neue Radiotracer in enger Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person, der Leitung des Qualitätsmanagements und anderen Teammitgliedern
- Erstellung und Bearbeiten von QS-relevanten Dokumenten wie SOPs, Vorschriften, Change Control Berichten, Abweichungsberichten etc.
- Durchführung von Lieferantenaudits. Mitwirkung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Zeitweise (je nach Bedarf 10 – 50%) Durchführung von Arbeiten im Bereich Herstellung u. Qualitätskontrolle von radioaktiven Arzneimitteln - auch im Schichtbetrieb
- Erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle oder Produktion im GxP-regulierten Umfeld
- Abgeschlossene Ausbildung als CTA / Chemielaborant/in oder naturwissenschaftliches Studium oder Vergleichbares
- Fähigkeit und Interesse sich mit interdisziplinären und komplexen Themen auseinanderzusetzen
- Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit. Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Strukturierte, detailorientierte, genaue und selbständige Arbeitsweise sowie die Fähigkeit zur Priorisierung von Aufgaben
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse. Französisch ist von Vorteil
- Bereitschaft zum flexiblen Einsatz im Schichtbetrieb Radiopharmaka herzustellen bzw. dessen Qualitätskontrolle durchzuführen
- Ein zukunftssicheres, breites und interdisziplinäres Arbeitsgebiet in der Schnittstelle von Chemie, Pharmazie, (Kern-)Physik und Medizin mit sinnstiftenden Aufgaben, um das Leben vieler Menschen zu verbessern, auch direkt vor Ort im Universitätsklinikum Freiburg
- New work. Flexible Arbeitszeiten. Nach Einarbeitungszeit wird teilweise Home-Office / Mobiles Arbeiten möglich
- Eine kleine Firma mit flachen Hierarchien, schnellen Entscheidungswegen und vielfältigen Gestaltungsfreiräumen; zugleich mit einer starken finanziellen Sicherheit als Teil des Universitätsklinikums Freiburg. Einzigartige Chance in der wachsenden Firma einen eigenen Fußabdruck zu hinterlassen
- Neben einem ausgiebigen Onboarding- und Mentoring-Programm bieten wir regelmäßige individualisierte Weiterbildungsmöglichkeiten (z. B. versch. Aspekten von GMP in der Radiopharmazie, Gefahrstoffbeauftragte, Hygienebeauftragte, Strahlenschutzbeauftragte, Zyklotrontechnik etc.) an
- Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre: kleines, hochmotiviertes Team mit gutem Zusammenhalt
- Arbeitsplatz mitten in Freiburg (Stadtteil Stühlinger), in einer lebenswerten Umgebung am Rande des Schwarzwalds und mit hervorragender Verbindung zu ÖPNV
- Neue ergonomische Büroräume
- Eine ansprechende Vergütung mit vielfältigen Benefits z.B. monatlicher Zuschuss zu Fahrtkosten, Zugang zu universitären Einrichtungen und Mitarbeiterangeboten (v. a. Mensa und Parkplatz zu vergünstigten Mitarbeiterpreisen), kostenfreie Getränke und andere Aufmerksamkeiten
- Betriebsarzt & Vorsorgetermine