Jobbeschreibung
Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d)
für den Standort Münster, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln.
- Sicherstellung der GMP-konformen Qualifizierung von pharmazeutischem Equipment unter Einhaltung von AMG, EG-GMP-Leitfaden, AMWHV, CFR und weiteren behördlichen Vorgaben
- Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten sowie Erstellung von Risikoanalysen für MSR-Stellen
- Übernahme sämtlicher Tätigkeiten der Computersystemvalidierung, wie Erstellung von firmeneigenen Systemen, Sicherstellung der Datenintegrität von elektrischen Daten, Erstellen und Aktualisieren von Berechtigungskonzepten und Schnittstellenqualifizierung.
- Change Control Bearbeitung und CAPA Tracking
- Abgeschlossenes Bachelor Studium im Bereich Life Science Technology, Pharmaingenieurswesen oder in einem vergleichbaren Studiengang. Alternativ ein Abgeschlossenes Bachelor Studium als Apotheker (w/m/d) oder Naturwissenschaftler (w/m/d) mit technischer Expertise.
- Präzise und verlässliche Arbeitsweise, Teamfähigkeit und ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie.
- Nach Möglichkeit Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
View More