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Jobbeschreibung

Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Beide Unternehmen gehören zur Menarini-Group, die mit über 17.000 Mitarbeitenden führend in der italienischen Pharmabranche ist. Während BERLIN-CHEMIE auf Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, konzentriert sich Menarini Berlin auf moderne Services in den Bereichen Forschung & Entwicklung, IT, Technik, HR, Einkauf, Logistik und Finanzen. Was uns alle verbindet und antreibt, ist der Einsatz für die Gesundheit. Mit Verantwortung und Leidenschaft leisten wir bei Menarini unseren Beitrag, hochwertige Arzneimittel zu entwickeln, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Aber nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.

Das Team der Klinik­muster­herstellung spielt eine entscheidende Rolle bei der GMP-gerechten Herstellung und pünktlichen Distribution von hoch­wertigen klinischen Prüf­präparaten für Studien der weltweit agierenden Menarini Gruppe aus Florenz und ihrer Partner. Wir stellen sicher, dass klinische Studien schnell und sicher durch­geführt werden können und somit neue Medikamente für Patienten und Patientinnen auf dem Markt verfügbar werden.

Als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) haben Sie eine große Verantwortung und sind für alle Belange der Planung, Herstellung, Kommunikation und Distribution zuständig.

Teamintern ist es uns wichtig, die Patienten­sicherheit stets im Blick zu behalten, uns gegenseitig zu unterstützen, Informationen klar zu kommunizieren und mit hoher Eigenverantwortung zu agieren.

Die Stelle ist auf 24 Monate befristet.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Prüfpräparateherstellung

• Standort: Berlin
• Fachbereich: Forschung & Entwicklung
• Karrierelevel: Berufserfahrene
• Einstiegszeitpunkt: ab sofort
• Vertragsart: befristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

• Sie verantworten die GMP- und fristgerechte Organisation und Koordination der internen und externen Herstellung von klinischen Prüf­präparaten inklusive Verpackung sowie Mustern zur Stabilitäts­prüfung
• Sie koordinieren die Freigabe, weltweite Distribution und ggf. Rückführung von Prüf­präparaten
• Sie erstellen Herstellungs- und Verpackungs­anweisungen sowie englische Master­etikettentexten für klinische Prüfpräparate unter Beachtung aller gesetzlichen Regularien
• Sie wählen Hilfsmedikationen (z. B. comparator-, combination-, rescue- und concomitant medication) aus
• Sie dokumentieren die GMP-gerechte Herstellung und Verpackung von Mustern zur klinischen Prüfung und Stabilitäts­prüfung und überprüfen Rohdaten wie Chargen­protokolle, Prüf­anweisungen und Validierungs­berichte
• Sie führen themen­bezogene GMP-Schulungen für Anlagen und Prozesse durch und sind für die Erstellung, Prüfung und Umsetzung von SOPs verantwortlich
• Sie arbeiten intern z. B. mit Teams der Abteilung Pharmazeutische Entwicklung und International der Berlin-Chemie AG sowie Clinical Operation bei Menarini-Stemline und extern mit Contract Manufacturing Organisations und Clinical Research Organisation zusammen

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie oder Chemie
• Mehrjährige Erfahrung in der pharma­zeutischen Industrie auf dem Gebiet der Herstellung von Prüf­präparaten ist wünschens­wert
• Sie haben gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen, des Arznei­mittel­gesetzes sowie der Europäischen und FDA-Forderungen auf dem Gebiet medizinischer Produkte und klinischer Prüf­präparate
• Als Teamplayer sind Sie empathisch, verant­wort­ungs­bewusst und Ihr Team kann sich jederzeit auf Sie verlassen
• Sie schaffen eine offene Atmosphäre für konstruktiven Austausch und Feedback und streben immer nach einer gemeinsamen Lösungs­findung
• Sie arbeiten strukturiert und behalten auch in heraus­fordernden Situationen den Überblick über (sich anpassende) Prioritäten
• Ihre sicheren Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift ermöglichen Ihnen eine reibungs­lose Zusammen­arbeit mit (internationalen) Kollegen und Kolleginnen

• Job & Privates: flexible Arbeitszeit, bis zu 2 Tage mobile Arbeit/Woche, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeits­zeit­gestaltung in allen Lebens­phasen
• Finanzielles & Services: sehr gutes markt- und leistungs­gerechtes Vergütungs­paket aus Fixgehalt und ziel­orientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachts­geld, betrieb­liche Alters­vorsorge, Versicherungs­leistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
• Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kosten­freie Park­plätze, Fahrrad­stell­plätze, Lade­stationen für E-Fahrzeuge
• Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten im Betriebs­restaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungs­zuschuss, regelmäßige Gesund­heits­tage, Gesund­heits­checks und Ergonomie­beratung in unserer Betriebs­arzt­praxis, Sport­kurse und -gruppen, Unter­stützung bei Kinder­betreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienst­leister
• Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennen­lernen des Unter­nehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungs­prozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regel­mäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Ziel­vereinbarungs­gesprächen, individuelle Fort- und Weiter­bildungen zur fach­lichen und persön­lichen Entwicklung
• Mitgestaltung & Zusammenarbeit: in einer zukunfts­weisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiter­entwicklung unseres innovativen Portfolios an Arznei­mitteln und Behandlungs­möglichkeiten leisten, offene und inter­nationale Arbeits­kultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen

Vielfalt aus Überzeugung

Bei uns stehen Vielfalt, Chancen­gleichheit und Zugehörigkeit im Fokus unserer Kultur. Wir schätzen die Einzigartigkeit und individuellen Fähigkeiten aller Kolleginnen und Kollegen. So schaffen wir ein Umfeld, in dem wir als Gemeinschaft von viel­fältigen Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen, Kulturen und unter­schiedlichen Lebens­realitäten profitieren. Diesem Leitgedanken folgen wir auch bei der Rekrutierung und Auswahl von neuen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, da wir davon überzeugt sind, dass Vielfalt unser Unternehmen leistungsfähiger und attraktiver macht.

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