Jobbeschreibung
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Tittmoning ist Kompetenzzentrum für Solida und eine der größten Produktionsstätten in Europa.
QA Specialist Operations / Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (w/m/d)
für den Standort Tittmoning, Deutschland
- Durchführung von abteilungsübergreifenden Ursachenanalysen und Erstellung von Berichten im Rahmen des Abweichungs- und Reklamationsmanagements
- Prüfung und Freigabe von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten (Change Control, Product Quality Review)
- Koordination und Beurteilung von CAPA-Maßnahmen
- Verantwortlich für die Klärung von fach- und produktbezogenen Fragestellungen innerhalb des Unternehmens sowie für Kunden und Behörden
- Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden QA-Systems in Zusammenarbeit mit der QA-Leitung
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Mitwirkung bei der Überwachung der GMP Compliance
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder der Pharmazie und wollen nun ins Berufsleben in der Pharmaindustrie starten
- Sie haben eine hohe Kunden- und Serviceorientierung
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Zudem bringen Sie Kenntnisse in MS-Office und ggf. SAP mit
- Persönlich zeichnen Sie sich durch eine ausgeprägte Teamfähigkeit, selbständiges Arbeiten und ein sehr gutes Kommunikationsvermögen aus