Jobbeschreibung
Starte jetzt Deine Mission bei Bentley! Werde ein wichtiger Teil unseres internationalen Teams und arbeite gemeinsam mit uns daran, Menschen weltweit mehr Lebensqualität zu schenken. Unterstütze uns auf unserem Weg mit innovativen Produkten zur minimal-invasiven Behandlung von Gefäßerkrankungen erfolgreich in die Zukunft zu gehen. Wir versprechen ein vielseitiges Arbeitsumfeld mit guten Aufstiegsmöglichkeiten bei einem außergewöhnlichen Arbeitgeber!
Für unseren Stammsitz in Hechingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
R&D Validation Engineer (m/w/d)
- Du validierst und qualifizierst Prozesse und Produktionsanlagen zur Herstellung unserer Produkte unter Einhaltung der branchenüblichen GMP-, Norm- und FDA Anforderungen
- Du organisierst und führst Validierungsaktivitäten (IQ / OQ / PQ) durch und erstellst die entsprechende Validierungsdokumentation
- Du führst Engineering Studies und Tests durch und wertest Daten mit statistischen Verfahren aus
- Du arbeitest mit in der Bewertung von Risiken und entwickelst Maßnahmen zur Risikominimierung
- Du kommunizierst eng mit den Entwicklungsteams, den Produktions- und Prozessingenieuren, sowie mit der Qualitätsabteilung
- Du beteiligst dich an Fehleranalysen und Verbesserungsprojekten
- Du hast ein abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation
- Du hast Erfahrung in der Prozess- und Anlagenqualifizierung in der Medizintechnik (ISO 13485 und 21 CFR 820)
- Du besitzt ein grundlegendes technisches Verständnis für Geräte und Anlagen
- Du arbeitest gewissenhaft, genau, verantwortungsbewusst und bist gut organisiert
- Du verfügst über einen sicheren Umgang mit MS-Office Anwendungen
- Du hast kein Problem damit im Daily Business zwischen den Sprachen Deutsch und Englisch zu wechseln
- Du überzeugst mit Kreativität und Teamfähigkeit, Problemlösungsfähigkeit und einer selbstständigen Arbeitsweise
Es ist unsere agile und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen, die unser dynamisches und effizientes Arbeiten auszeichnet. Alle Verantwortungsbereiche agieren selbständig, geprägt von unserer Startup-Mentalität in Kombination mit der Struktur und Power eines etablierten Unternehmens. Durch flexible Arbeitszeiten, regelmäßige Teamevents, Trainings und Weiterbildungsmöglichkeiten kannst Du nach individuellem Bedarf Deine Entwicklung vorantreiben.
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