Jobbeschreibung
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie diese Vision unterstützen, Expertise mitbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen, möchten wir mit Ihnen unser Unternehmen weiterentwickeln. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung leisten wir einen gemeinsamen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit und haben dabei auch Ihre Zukunft im Blick. Das ist Sharing Expertise.
(Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP
Kennziffer DE-2012024-89398
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP.
Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Jobsharing möglich.
- Sie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente wie zum Beispiel technische Dokumentationen auf Konformität beziehungsweise Vollständigkeit und stellen diese für die jeweilige Zulassungsbehörde und die entsprechenden Zielmärkte zusammen
- Sie leiten Zulassungsprojekte
- Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP sind Sie bei Rückfragen Ansprechpartner (w/m/d) für Behörden und informieren diese über Produktänderungen
- Sie überwachen die Gültigkeit von Zertifikaten
- Sie arbeiten in Fachverbänden und Normungsgremien mit
- Sie beraten das Management und weitere interne Schnittstellen beim regulatorischen "Market Access", zum Beispiel bei der Erarbeitung der Strategie, insbesondere bei Neuentwicklungen und dem Priorisieren von Zielmärkten
- Sie treiben die Digitalisierung des eigenen Bereichs voran
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches beziehungsweise naturwissenschaftliches Studium und haben idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinprodukthersteller
- Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen
- Sie sind ein Organisationstalent und haben Freude an der Erstellung von zulassungsbezogenen Verfahrensanweisungen
- Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
- Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP überzeugen Sie durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
- Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit
- Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln