Jobbeschreibung
Die MEDTRON AG ist ein weltweit agierendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik und seit nunmehr 30 Jahren erfolgreich am Markt vertreten. Weltweit vertrauen bereits viele tausend Ärzte, Kliniken und Diagnostik-Einrichtungen auf MEDTRON Kontrastmittel-Injektoren und Verbrauchsmaterialien Made in Germany.
MEDTRON goes USA!
Seien Sie Teil dieses spannenden Projektes und begleiten Sie Prozesse bei der Produkteinführung in Amerika.
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Managementsystems gemäß ISO 13485:2016
- Kontinuierliche Überwachung der regulatorischen Vorgaben gemäß 21 CFR und MDR (EU) 2017/745 für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte
- Pflege von Dokumenten und Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
- Unterstützung und Teilnahme an internen und externen Audits (Kunden- und Zertifizierungsaudits)
- Unterstützung im Bereich Lieferantenmanagement (Lieferantenaudits, Abschluss von QSVs)
- Koordination der Reklamationsbearbeitung
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs von Medizinprodukten
- Sicherer Umgang und praktische Erfahrung mit Anforderungen des 21 CFR sowie der MDR (EU) 2017/745
- Im Idealfall Erfahrung in 510(k) Zulassungen
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
Wir bieten ein unbefristetes Anstellungsverhältnis, attraktive Sozialleistungen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld, ein sehr gutes Arbeitsklima mit freien Getränken, wöchentlichen Lieferungen von frischem Obst sowie der Möglichkeit Jobradler zu werden. Zusätzlich profitieren unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern von verschiedenen Arbeitszeitmodellen um Arbeit, Freizeit und Familie bestmöglich miteinander vereinbaren zu können.
Wenn Ihr Profil auf die skizzierten Aufgaben passt und Sie die Herausforderung in einem internationalen und stark expandierenden Unternehmen annehmen möchten, freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Einkommensvorstellung und frühestmöglicher Verfügbarkeit, die Sie bitte per E-Mail an unsere Personalabteilung senden. Das Team steht Ihnen für Vorabinformationen gerne zur Verfügung.
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