Jobbeschreibung
Beim Regierungspräsidium Karlsruhe ist in der Abteilung 2 (Wirtschaft, Raumordnung, Bau-, Denkmal- und Gesundheitswesen) – im Referat 26 – Pharmazeutische Angelegenheiten, Medizinprodukte – mit Dienstsitz in Karlsruhe zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Stelle als
Referentin / Referent im Bereich der Medizinprodukteüberwachung (w/m/d)
zunächst befristet für ein Jahr zu besetzen.
Zu unseren wichtigsten Aufgaben zählt die amtliche Überwachung von Medizinprodukten bei Herstellern, Betreibern und Anwendern (z. B. Krankenhäuser, ambulant operierende Einrichtungen, Zahnarzt- und Arztpraxen).
Für die Überwachung des Inverkehrbringens von Medizinprodukten und die Betreiberüberwachung suchen wir interessierte und engagierte Bewerberinnen und Bewerber mit folgenden fachlichen und persönlichen Qualifikationen:
- Einschlägiger Abschluss eines Diplom-, Magister-, Staatsprüfungs- oder Masterstudiengangs an einer Universität oder an einer anderen Hochschule in gleichgestellten Studiengängen oder ein Abschluss eines akkreditierten Masterstudiengangs an einer Dualen Hochschule oder einer entsprechenden Bildungseinrichtung oder einer Fachhochschule in der Fachrichtung Medizintechnik, Biologie/Mikrobiologie, einer Naturwissenschaft oder eines vergleichbaren Studiengangs mit Erfahrungen im Bereich der Medizinprodukte und / oder In-vitro-Diagnostika
- Andere Ausbildungen können in Ausnahmefällen gemäß § 12 Absatz 1 Medizinprodukte-Durchführungsvorschrift – MPGVwV als gleichgestellt angesehen werden, wenn eine mindestens zweijährige Berufserfahrung für die vorgesehenen Aufgaben nachgewiesen wird
- Kenntnisse und Erfahrungen im Medizinprodukterecht, insbesondere Kenntnisse der EU-Verordnungen (MDR, IVDR), des Medizinproduktedurchführungsgesetzes (MPDG) sowie der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV)
- Hohe Verantwortungsbereitschaft, Belastbarkeit, sicheres Auftreten und Verhandlungsgeschick
- Engagierte, ergebnisorientierte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Sicherer Umgang mit gängigen MS Office-Produkten
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft für umfangreiche Außendiensttätigkeiten
- Führerschein Klasse B ist wünschenswert
Neben abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Aufgaben, die bei Vorliegen der persönlichen und tariflichen Voraussetzungen in Entgeltgruppe 13 TV-L vergütet werden, bieten wir attraktive Beschäftigungsbedingungen. Darüber hinaus unterstützen wir Ihre Mobilität mit dem JobTicket BW.
Das Regierungspräsidium Karlsruhe strebt eine Erhöhung des Frauenanteils an und fordert Frauen ausdrücklich auf, sich zu bewerben. Die Stelle ist grundsätzlich teilbar. Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei entsprechender Eignung bevorzugt berücksichtigt.
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